百濟神州實現“零的突破”！國產原研抗癌新藥提前4個月獲FDA通過

 

11月15日，美國食品藥品監督管理局(FDA)宣佈，中國企業百濟神州自主研發的抗癌新藥“澤布替尼”，以“突破性療法”身份，“優先審評”獲准上市，預計未來幾周內在美國進行銷售，目前定價不明。這一批准比FDA的預定回復日期早了近4個月。

該藥誕生於北京昌平的百濟神州研發中心，是迄今為止第一款完全由中國企業自主研發、在FDA獲准上市的抗癌新藥，實現中國原研新藥出海“零的突破”。

百濟神州中國區總經理兼公司總裁吳曉濱博士表示：“澤布替尼在FDA獲批的喜訊，讓我們倍感自豪，這一歷史性突破不僅代表著國際上對於中國新藥研發水準的認可，實現了我國創新藥‘走出去’的心願，更重要的是，它證明了我國的創新藥企不僅能惠及本國患者，也具備充分實力為全球更多的患者服務。”

據瞭解，新藥澤布替尼是一款新型強效BTK抑制劑，針對細胞淋巴瘤有顯著效果。而且澤布替尼從立項到首例患者給藥僅用了2年多的時間，充分證明中國研發團隊的專業與高效。數據顯示，在針對套細胞淋巴瘤的臨床試驗中，84%以上接受澤布替尼治療的患者達到了總體緩解。

據《柳葉刀》在2018年調查的數據，2012年淋巴系統惡性腫瘤全球發病人數約為45萬 。在目前已知的淋巴瘤70多個亞型中，套細胞淋巴瘤(MCL)侵襲性較強，中位生存期僅為三至四年 。多數患者在確診時已處於疾病晚期，面臨著治療手段有限、預後不良的困境。

值得注意的是，百濟神州已分別於2018年8月和10月，向中國國家藥品監督管理局(NMPA)遞交了澤布替尼針對治療復發或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)與復發難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)的新藥上市申請，並均被納入優先審評通道。據瞭解，在國內獲批後，百濟神州準備在位於蘇州桑田島工業園區的小分子藥物生產基地進行商業化生產。

 

新一代免疫治療藥物

預示未來癌症發展路向
《重啟．希望》肺癌工作坊 關注病人身心健康

 

（香港，2019年11月10日）癌症資訊網於今日舉辦《重啟 · 希望》微電影分享會及肺癌病友工作坊，向大眾宣傳免疫治療，更邀請香港大學及中文大學臨床腫瘤學系名譽臨床助理教授──施俊健醫生，分享肺癌的最新治療方案、免疫治療介紹，及手術以外的新出路，同場亦有藝人馬浚偉及專業導師Natalie Wong帶領一眾癌友參與「祝福寶盒工作坊」，一同製作祝福盒，藉著這個充滿意義的活動，互相祝福及勉勵。

免疫治療藥物PD-L1抑制劑　肺癌患者可重獲希望
癌症一直被認為是不治之症，每年新發病例約有78.7萬宗，死亡人數高達63.1萬人，因此為醫學界集中研究治療方案的範疇。業界一直以來竭力研製對抗癌症的免疫治療，其中PD-L1抑制劑更為病人帶來曙光，施俊健醫生表示：「以往部分三期肺癌患者在放療和化療後，就只能等待和觀察疾病有沒有進展，而一般在四、五個月後病情就會出現惡化。現在，我們有了新的免疫治療藥物PD-L1抑制劑，患者可在同步放化療後再用PD-L1抑制劑作維持治療，控制病情、降低疾病復發和癌細胞遠距離轉移的機會。

使用免疫治療藥物使這些肺癌病人的三年存活率由沒有維持治療的43%大幅提升至57%，可見免疫治療帶來了手術以外的新出路，施俊健醫生稱：「雖然超過一半患者確診時已是晚期，未必能夠根治，但現時多了免疫治療選擇，可以幫助控制病情，延長患者壽命並改善生活質量。

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藝人馬浚偉真情剖白及醫生無私分享　勉勵參加者積極走上抗癌之路
是次活動舉辦組織癌症資訊網表示：「非常高興看見活動得到許多人的踴躍參與，其實只要我們對癌症病人多點關懷及支持，大部份患者都很勇敢地克服生理上的痛楚，並積極面對病情。」整個分享會活動加插不少與藝人及醫生的對話分享環節，Steven表示：「深知道免疫療法將愈來愈普及，希望這部微電影能夠減輕更多患者的不安及焦慮，回復正常生活。」而施俊健醫生亦稱未來數十年將會是治癌道路上產生重大改革的時期，盼望大家對醫療科技能抱持信心。

微電影引起患癌病人共鳴 劇情寫實更賺人熱淚
這次《重啟．希望》微電影劇情希望引起患癌病人的共鳴，令他們對生命抱持更大的希望，其內容講述Steven於孩童時期，因與家人關係疏離，繼而發奮考任醫生一職，希望可以藉著成就引起父親的讚許，卻不幸接到其患癌的消息；面臨這個噩夢，馬醫生卻決意逆轉命運，藉免疫治療改變家人困境，讓癌症從此不再成為無法根治的頑疾。

 

施俊健醫生與馬浚偉出席癌症資訊網舉辦之《重啟 · 希望》微電影分享會及肺癌病友工作坊，向大眾宣傳免疫治療

施俊健醫生指出，新的免疫治療藥物PD-L1抑制劑，可讓病人的存活率由43%大幅提升至57%，為病人帶來曙光。

馬浚偉帶領一眾癌友參與「祝福寶盒工作坊」，並即場寫上祝福卡。

一眾參加者出席《重啟．希望》肺癌工作坊，互相祝福及勉勵。

馬浚偉希望透過主演的《重啟．希望》微電影，引起患癌病人的共鳴，鼓勵他們積極面對病情。

 

有關癌症資訊網
癌症資訊網主要搜羅與癌症相關的最新消息、報導及科研報告為主，讓同路人和照顧者互相交流，分享親身經驗、抗病點滴，甚至日常生活中的感動片段，彼此支持和鼓勵。

有關英國阿斯利康藥廠
英國阿斯利康藥廠是一家以科研為先的全球生物科研製藥企業，專注於發掘、研發及商品化處方藥物，藥廠主要集中於治療三大專科範疇的疾病—腫瘤、心血管與代謝疾病及呼吸系統。英國阿斯利康藥廠在100多個國家開展業務，其創新藥物已被全球數百萬患者使用。

 

資訊內容由阿斯利康提供

　　食物及衞生局、衞生署和香港電台今日（十一月九日）舉行慶典，慶祝器官捐贈日2019及香港腎臟移植五十周年。
 
　　食物及衞生局局長陳肇始教授出席慶典時表示，政府一向積極推廣器官捐贈，並在二○一六年成立器官捐贈推廣委員會，協調和整合不同部門及組織在推廣器官捐贈方面的工作，而中央器官捐贈登記名冊（中央名冊）（www.codr.gov.hk）的登記人數亦在三年間，由不足20萬人增加至超過31萬人。
 
　　她表示：「對一些器官衰竭的病人來說，器官移植是延續生命的唯一希望，而礙於捐贈器官的來源供應有限，以致香港每日有逾2 000人等待器官移植，當中不少病人等不及合適器官已經離世。」
 
　　她鼓勵市民將捐贈器官的信念轉為行動，在中央名冊登記，並將意願告訴家人，令更多病人可以藉器官移植得以延續生命。
 
　　衞生署署長陳漢儀醫生亦在典禮表示，政府在二○一六年推出《器官捐贈推廣約章》，至今已獲超過580個熱心企業、團體和學校簽署，承諾在內部及向社區推廣器官捐贈的文化。她感謝多年來致力推動器官捐贈的單位和機構，並希望社會各界人士繼續與衞生署攜手合作，在香港建立接受器官捐贈的正面文化。
 
　　陳漢儀醫生補充，衞生署自今年年初開始，在入境事務處的港島及西九龍智能身份證換領中心設立櫃枱，亦安排同事在其他智能身份證換領中心呼籲市民支持器官捐贈，並即場替市民在中央名冊登記。
 
　　今年適逢香港腎臟移植五十周年，於一九六九年進行全港首宗腎臟移植手術的主刀醫生梁智鴻醫生亦出席慶典。他憶述當年市民對器官移植的認識非常有限，大部分人仍有強烈保留全屍的傳統觀念。
 
　　梁智鴻醫生說：「五十年來，隨着醫學進步，不少昔日的難題都迎刃而解。然而，為了令更多有需要的病人可以透過器官移植延續生命，我們仍需要每個香港人支持，登記器官捐贈的意願。」
 
　　典禮上，「器官捐贈推廣大使」運動員歐鎧淳及「器官捐贈日2019大使」藝人許廷鏗分享心聲，並承諾協助將支持器官捐贈的信息傳到社會每個角落。多名嘉賓包括器官受贈者、正在輪候器官移植的病人及器官捐贈聯絡主任亦在典禮分享他們的經歷，希望讓市民知道器官捐贈不但可以幫助有需要的病人，亦可以幫助該病人的家庭。
 
　　政府已將每年十一月第二個星期六定為器官捐贈日。為響應今年的慶祝活動，衞生署器官捐贈宣傳車於本月及十二月，將巡迴全港不同地點，透過有趣的教育遊戲推廣器官捐贈信息，並鼓勵市民在中央名冊登記。另外，香港電台第一台、第五台和普通話台亦於本月起播放有關器官捐贈的訪問及節目。

 

 

衞生事務委員會會議 – 香港癌症策略部份 (2019/11/08)

影片為 8/11/2019 的記錄

癌症是香港的頭號殺手。在過去五年，每日平均有超過 35 人被癌症奪去寶貴生命。隨着人口增長和老化，我們相信癌症的新增個案數目和相關的醫療負擔將會增加。然而，在 1981 至 2018 年期間，整體癌症的年齡標準化死亡率於初期維持穩定，之後更逐漸下降。

事實上，隨着醫療科技的進步，癌症得以及早診斷和採取更有效的治療，而透過改變生活方式亦有助預防部分癌症。

香港特別行政區政府致力加強癌症防控工作，以及增加對癌症病人和其照顧者的支援。我們的目標是降低癌症的發病率、向有需要人士提供最有效和適時的癌症篩查及治療，及向癌症康復者和其照顧者提供最可靠的支援服務。我們亦會透過監測、投資科技、與病人組織建立關係和研究工作等提升應對癌症的能力，與大家一起對抗這個疾病。

《香港癌症策略》是首個就香港癌症防控工作而制訂的全面計劃。透過這份策略，我們希望在全港性的層面，為廣大市民，無論是健康的或是患癌症的，提供更適切和適時的介入；為受癌症影響的，紓緩其痛苦和焦慮，從而提高大家的生活質素。

透過制訂《香港癌症策略》，我們找出現時服務的不足之處，並就病人可能經歷的複雜過程的不同階段，逐一訂定具策略性的工作優次和方向，當中涵蓋預防和篩查、及早識別和診斷、治療、存活以至紓緩治療。我們將更具承擔，提供資源支援與癌症共處的人士，並審視如何透過數據收集、科技和研究，更有效地制訂和實施癌症相關政策。我們會聯同醫療界的伙伴、癌症康復者和社會各界人士，採取目標明確、協調、積極和問責的方式，推行以實證為本的癌症防控措施。

癌症屬最主要的非傳染病之一。《香港癌症策略》的部分內容與政府為預防及控制非傳染病而發布的策略及行動計劃文件《邁向 2025: 香港非傳染病防控策略及行動計劃》，相輔相承。

我謹此衷心多謝多位專家和專業人員毫不吝嗇地付出他們的時間和心血，參與制定這份策略。事實上，癌症的防治需要跨專業團隊的協作，才能切合服務對象、癌症病人，以及其家屬和照顧者的需要。

推行《香港癌症策略》是一個重要的里程碑，標誌着我們矢志攜手對抗癌症，而非意味着終結或開始。透過政府與醫院管理局的同心協力，聯同私營醫療界別及民間社會的積極貢獻，我們希望可以在社會燃起癌症可以預防及醫治的盼望。我們致力在能力範圍內優化整套醫療服務。

當然，我們在推行《香港癌症策略》時，也會同時處理其他急切的議題，例如人力規劃及醫療界別的培訓需要。保障社會的健康是一件任重道遠的事情。憑着各持份者的專業知識、決心及智慧，我有信心我們會帶來改變。

 

相關資訊:《香港癌症策略》2019

 

主動參與治療過程

確診患癌後妳當然希望在癌細胞擴散之前盡早接受治療，這時候妳需要盡快了解哪些治療對妳更為有效和安全，然後選擇對妳最好的治療方案。妳當然應該信任妳的醫生，但妳或許希望尋求第二意見，由另一位醫生檢視妳的檢驗報告和治療方案，看看哪種治療最適合妳。

在決定治療方案的過程期間，妳可以參考以下的 4 步曲：

1. 首先，向醫生清楚了解妳治療方案的目標，妳亦可向醫生表達自己想從治療中獲得怎樣的效果。妳是希望能控制癌症，還是想減輕症狀？妳是否準備好為目標面對挑戰？妳能接受的程度又是多少？
2. 妳可以向醫生了解妳所需接受的檢查和檢驗結果，這有助妳在網上、書本及刊物上搜尋資料時知道哪些資訊對妳重要。檢驗結果亦能讓妳知道自己需要哪些治療。
3. 在會見醫生前準備好妳希望諮詢的問題，有不明白時主動發問，這有助掌握妳的身體狀況，亦有助醫生對妳作出更準確的診斷。妳亦可向醫生提出將你們的對話錄音，並請醫生提供妳的檢驗報告副本。
4. 樂於接受別人的幫助，尤其是曾患乳癌的同路人，他們會讓妳明白妳在抗癌的旅途上並不孤單。他們可以協助妳搜尋和記錄關於妳的疾病的資訊，向妳提問，幫助妳了解和說出自己的想法。別人的幫助能令妳更加積極地面對抗癌旅程。

 

如有興趣了解更多關於乳癌的資訊，請參閱：her2morrow.com.hk

 

安全報告免責聲明

此平台並不旨在用於記錄或報告不良藥物事件資訊，如您懷疑有任何副作用，請向您的醫生或藥劑師諮詢和報告。

以上健康教育資訊由羅氏大藥廠香港有限公司提供 (NPM-HK-0270-09-2019)

Valid until 7 Sep 2021 or until change is required in accordance with the regulatory requirements, whichever comes first.

患上乳癌後，妳要怎樣照顧自己的身體？

治療乳癌可能是一個漫長的過程，但是在生活上和治療上都有一些方法可以助妳減少不適，讓妳能較安然和積極地渡過各個療程。

1. 多看多問，認識妳的疾病，了解它的治療方法。
2. 和妳的醫護團隊充分合作。
3. 和妳的醫生安排定期覆診和檢查的時間表，以便監察病情進展。
4. 如妳出現持續性的骨痛、氣促、肢體麻痺無力等不適，應立刻告訴醫生。
5. 按照醫生的指引照顧好日常飲食。
6. 接受外科手術後，應避免搬動重物，以免手臂再受損傷，影響復原進度。
7. 按照醫生和物理治療師的指示進行恆常運動，例如進行簡單的手臂運動來鍛鍊上肢，以保持肩關節靈活及減少水腫。

妳可以主動尋找關於妳的疾病的資訊，多看多聽不同專家的意見，了解不同治療的利弊，為妳將要面對的抗癌旅程和結果做好準備。在選擇治療的時候要有獨立思考，勇敢表達自己的想法和意願，因為只有妳才最清楚自身的需要。主動參與治療過程或許能讓妳感到多點把握和信心，少點擔憂和焦慮。

 

如有興趣了解更多關於乳癌的資訊，請參閱：her2morrow.com.hk

 

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