健康名人堂／收載癌藥 健保啟動部分負擔？
陳昭姿（和信醫院藥學進階教育中心主任、財團法人藥害救濟基金會董事長）
從2013年二代健保開始，排除長期存在之舊有藥品，現因價格因素供貨困難或全球缺貨問題被列入特殊品項外，到2018年11月止，計49個全新成分的癌藥，向健保署提出申請給付，迄今只有24項收載生效，平均通過率為49％。
這些癌症新藥從遞交申請到給付生效日，平均時間684天，中位數556天，如果加上食藥署新藥審查流程，渴望這些癌藥治療的病人，等候時間至少三到五年。
另外，先前已通過健保給付的癌症用藥，或因最初收載時，基於成本效益與費用控制考量，通常排出優先次序，限制使用對象，給付範圍小於食藥署核准適應症。隨使用經驗增加，使用量擴大，藥品價格逐漸調降，或由供應廠商，或由各相關醫學會或病人團體，提出擴大給付範圍申請，此類申請案稱為擴增給付案。
從2013年到2018年11月為止，擴增給付案共計39件，迄今24件通過且生效，平均通過率62％。從遞交申請到健保給付生效，平均565天，中位數412天。
財務衝擊問題 困擾著專家
如前所述，目前至少有25個癌症新藥、15項癌藥擴增給付案，正在排隊等候納入健保。等候重點，主要不是程序時間問題，而是財務衝擊問題，財務衝擊困擾了審議過程中的兩個會議的專家與代表，也讓健保署與廠商的價量協議面臨重大挑戰。
專家會議、共擬會議與健保署藥材組這三個關卡，原從臨床專業、資源配置、財務管控三面向分工合作，冀望能在健保永續生存前提下，對民眾善盡醫療照顧責任。
癌症已連續35年居國人民死亡首因，每年近十萬人得到癌症，近五萬人因癌症死亡。癌症用藥在全球藥品研發已成為焦點，大約兩成新藥用於治療癌症。全世界對新藥研發過程的規格與標準要求越來越高，但新藥上市成功率偏低，專利期在上市後多僅剩數年，廠商回應研發投資，風險與獲利，藥品價格居高不下，許多臨床表現優異的新藥價格昂貴，讓多數病人望塵莫及。
臨床表現優異新藥 價格昂貴
如果台灣健保依然停留在初期開發方式，照顧每一個人，且照顧各種大小病，藥費給付上限為200元，我們幾乎可以預期，再也沒有任何癌症新藥可以加入健保了，我們將比其他先進國家人民落後很多年，我們必須繼續使用舊有藥品，即便新藥可望帶來更好的安全性與療效，例如穩定疾病不繼續進展時間長達20多個月，讓原本數個月一年內可能死亡的病人，延長存活兩年以上。
是否到了應該思考啟動健保藥品部分負擔的時候了，例如日本與韓國的病人，自付20％至30％；事實上許多癌症病友團體已寫信陳情健保署，主動要求藥品部分負擔，以求新藥盡快納入健保。因為他們知道，與其遙遙無期的等待，直到生命終點，不如與政府共同承擔一部分，讓自己或親人的生命，點燃一絲希望之光。
文章來自: 聯合報
圖3之2 – 個人化治療——把病人腫瘤組織送到實驗室做NGS排序，排序後的複雜基因密碼會經過生物信息學分析，再編輯成報告作臨牀參考。（jxfzsy@iStockphoto）
圖3之3 – 依報告設計——腫瘤科醫生根據NGS的分析報告，為病人設計個人化的腫瘤治療方案。（noipornpan@iStockphoto）
