香港生物醫學初創ZERO Biotech 獲中科院頂尖核藥技術首度轉讓
港產「一藥多用」核藥 有望同時應對多種癌症
奠定亞洲「診療一體化」領先地位
【香港，2025年11月5日】—— 本地核子醫學先驅 ZERO Biotech（智和生物科技） 今日在香港科學園（HKSTP）與中國科學院上海藥物研究所（中科院）合辦「點燃精準醫學的未來」（IGNITING THE FUTURE OF PRECISION MEDICINE）專題活動，ZERO Biotech 宣布與國家最高級別科研機構之一的中國科學院、國際同位素供應商及大灣區頂尖醫療服務商簽署三方重磅合作協議，正式宣示香港在下一代核子醫學領域的戰略地位。
此次簽署協議重點，是引進中國科學院上海藥物研究所在 FAPI （Fibroblast Activation ProteinInhibitor，纖維母細胞活化蛋白抑制劑）基礎上的最新分子技術，革新多種亞洲常見癌症的治療方案，將來一款核藥有望可以同時應對多種癌症，造福病人。這不僅確立香港在下一代核子醫學領域的戰略地位，同時也是讓國家科研成果走向國際，爭取領先地位的契機。
活動主題為「香港尖端核醫學策略－吸引環球生物科技投資的契機」（HONG KONG’SCUTTING-EDGE NUCLEAR MEDICINE STRATEGIES – A CATALYST FOR ATTRACTINGGLOBAL BIOTECH INVESTMENT），標誌著香港「政產學研投」生態邁入新里程。
重磅嘉賓 共證香港核藥「引進來、走出去」里程碑
本次多方合作，是 ZERO Biotech 踐行「融入國家發展大局」和「引進來、走出去」策略的具體體現，並獲得政府及業界的高度關注。
ZERO Biotech 創辦人兼行政總裁 譚錦文先生 強調了開業的初心與願景：「十年前，我們希望解決亞洲癌症的治療難題，今天，我們證明了香港這片土地擁有將頂尖科研成果轉化為全球標準核藥的能力。特別值得一提的是，ZERO Biotech 作為香港首批能夠與中國科學院這類國家級頂尖科研機構直接簽訂技術轉讓的初創企業，這份合作不僅是技術上的強強聯手，更標誌著中科院對香港初創企業轉化能力的高度認可。我們向全球宣告：香港製造的核藥，將加速填補亞洲精準醫療的空白；港產新核藥治療方案，有望可以同時應對多種癌症，為無數患者帶來實質的希望。」
創新科技及工業局副局長 張曼莉女士 以錄影致辭，肯定了本次合作對香港創科生態的戰略意義：「核子醫學是精準醫學的科技前沿，它結合了尖端診斷與靶向治療，為癌症治療開闢了嶄新的可能性。 因此，今天的簽約儀式標誌著香港核子醫學能力的發展，向前邁出了決定性的一步，堅定地體現了香港加快將生物醫學突破，從實驗室轉化應用至臨床治療的承諾。政府一直以來都倡導「政產學研投」之間建立更緊密的合作關係。今天的多方合作簽署，正正體現了這一願景，它匯集了來自多界別的專長。我衷心希望我們能夠循著這個正確的方向，共同匯聚更多的專業知識與資源，進一步加快推進拯救生命的治療方案的商業化進程。」
投資推廣署（創新及科技和生命與健康科學） 總裁 黃煒卓先生 見證多方合作創舉：「ZEROBiotech 的本地專業知識，將與中科院上海藥物研究所的世界級研究、新風天域集團的卓越臨床經驗，以及 TerThera 的突破性技術相互結合。香港的生物經濟產業透過善用這些共享資源，不僅能在香港、更能在全球範圍內加快先進醫療方案的商業化進程。投資推廣署正扮演著「超級聯繫人」和「超級增值人」的重要角色，不僅為國際企業進入中國內地市場牽線搭橋，也為內地企業「走出去」提供了啟動平台。我們透過高效的業務設立服務、專業的監管知識，以及與頂尖人才、資金和網絡的連接，來支持這種充滿活力的交流。這次合作展示了香港的優勢，並將進一步提升香港作為全球領先創新及科技中心的地位。」
香港生物醫藥創新協會創會會長 盧毓琳教授 則闡釋了自己對香港未來生物經濟發展的願景，並指出香港政府正為此，積極建設兩大跑道：「香港的成功故事，不能止於金融中心。我們必須繼續向前邁進，積極擁抱新型工業化；而工業 5.0 和建基於生物醫學的生物經濟體系，將會是香港發展的未來。政府和業界為實現這個願景，正為像 ZERO Biotech 這樣的初創，積極鋪設兩條跑道－將香港藥物及醫療器械監督管理中心 (CMPR) 確立為一個國際驗證平台，同時將粵港澳大灣區國際臨床試驗所確立為一個無可比擬的臨床引擎。這兩條跑道，賦予初創企業從概念邁向商業化的能力，並加速我們的工業供應鏈建設，從而實現「立足香港，面向全球」。
三項重磅簽署儀式 引進 FAPI 最新分子技術
革新亞洲核子醫學治療 有望「一藥多用」 同時應對多種癌症
ZERO Biotech 在活動中完成三項關鍵的協議簽署儀式在政府、業界領袖及股東的共同見證下進行，彰顯香港對是次合作的高度重視與支持。監簽及見證嘉賓包括：行政會議成員高永文醫生、投資推廣署總裁（創新及科技和生命與健康科學）黃煒卓先生、香港生物醫藥創新協會創會會長盧毓琳教授，以及 ZERO Biotech 股東代表。三項協議內容：
1. 引進國家頂尖技術： 與中國科學院上海藥物研究所簽署技術轉讓協議，引進最先進的FAPI 基礎診療一體化分子，旨在革新多種亞洲常見癌症的治療方案，將來一款核藥有望可以同時應對多種癌症，造福病人。
2. 拓寬大灣區應用： 與新風天域集團簽署合作協議，將 FAPI 基礎診療一體化應用落地大灣區及中國內地市場，加快香港科研成果的跨境轉化。
3. 鎖定下一代供應鏈： 與全球唯一 GMP 級 Tb161 供應商 TerThera 簽署合作協議，確保下一代醫用同位素的穩定供應，推動鋱-161（Tb161）在放射性診療一體化應用上的領先地位。
三項重磅簽署儀式標誌著 ZERO Biotech 在推動香港成為國際生命健康科技中心的道路上邁出堅實的一步。公司亦希望能得到政府、投資人和學術界的持續支持，讓香港的核藥研發持續發光發亮。
兩大專家講座 聚焦全球前沿趨勢
本次活動還邀請到兩位學術界和業界領袖，分享最新趨勢和商業機遇：
程震教授
中國科學院上海藥物研究所分子影像中心主任
－「放射性藥物開發與臨床轉化的創新」的核心要點
● 精準醫學的飛躍發展，正為創新型放射性藥物（Radiopharmaceuticals，簡稱 RPs）創造龐大需求。
● 他以診療一體化核藥 Lu-177-PSMA-617（藥物商品名稱為Pluvicto）為例：該藥物在2022 年獲得美國食品藥品監督管理局（ FDA） 批准，並在 2024 年實現高達 13.9 億美元的銷售額。這明確地展現了新一代核醫學藥物所蘊含的巨大臨床與商業價值。
● 他強調，成功的核藥開發策略，關鍵在於多學科融合（Multidisciplinary integration），推動藥物創新設計，研發必須涵蓋小分子、肽、抗體及納米粒子等多元化分子平台。同時，利用生物展示技術和高通量篩選等變革性技術，不斷發掘新的生物分子靶點，成為核藥原創性創新的核心驅動力。
● 程教授的實驗室正積極開發一系列針對多個腫瘤靶點的 RPs，其中已有超過 20 個項目正處於研究者發起臨床試驗（IIT，即零期臨床研究）階段。他預期，隨著新型放射性藥物研究的蓬勃發展，未來將有更多獲 FDA 批准的診療一體化藥物進入臨床應用，持續產生可觀的臨床效益和市場價值。
梁惠棠醫生
香港養和醫院臨床試驗中心主任
－「診療一體化：當前應用與未來潛力」的核心要點
● 「診療一體化」（Theranostics）代表了癌症治療的最新趨勢，它巧妙地將靶向診斷與精準治療結合為一體。核心技術是靶向核素治療（Targeted Radionuclide Therapy），即利用與放射性核素結合的分子，將高劑量輻射精準投遞至癌細胞病灶。
● 這種革命性療法有兩大關鍵優勢：首先是「旁觀者效應」（Bystander Effect），核素釋放的輻射不僅能消滅攜帶藥物的癌細胞，還能連帶殺死周邊未受藥物標靶的癌細胞，顯著增強療效；其次是與傳統化療相比，其副作用較輕。
● 目前，「診療一體化」已在兩大領域取得重大成功：
○ 1. 神經內分泌腫瘤（NETs）： 使用 Lu-177-DOTATATE 治療，配合Ga-68-DOTATATE 診斷。Phase III NETTER-1 臨床試驗證實能顯著延長中腸NETs 患者的無惡化存活期，為無法手術或轉移性患者帶來重要的新選擇。
○ 2. 轉移性前列腺癌（mCRPC）： 使用 Lu-177-PSMA 治療，配合 Ga-68-PSMA診斷。此療法專門針對高表達 PSMA（PSMA+）的去勢抵抗性前列腺癌患者，能為傳統治療受限的患者提供持久的治療反應。
● 展望未來，診療一體化的潛力巨大，研究焦點正轉向發現 FAPI 等新靶點，以及應用錒-225 (Ac-225)、鋱-161 (Tb-161) 等下一代核素，持續擴大其在癌症治療中的應用範圍。
附錄：
關於 智和生物科技（ZERO Biotech）
ZERO Biotech 是香港本土領先的生物科技公司，同時是全港唯一獲得國際監管機構認可的「診療一體化」(Theranostic) 技術核子醫學藥物中央放射性藥物藥房，其生產基地正升格為大灣區首間 PIC/s GMP 藥廠。財務方面，公司打破了「燒錢」定律，營運接近收支平衡並實現每年超過2000萬收入。
公司的核心產品 Lu177 DOTATOC 臨床療效顯著，曾獲日內瓦發明展金獎。ZERO Biotech 將此成功經驗用於新藥物 GPFAPI-04 的研發，旨在與頂尖科研機構合作，成為亞洲主要的新型核藥研發平台，以應對亞洲常見癌症。公司通過本地化生產將藥物價格降低近半，並作為非營利公益組織 Oncidium Foundation 的一員，致力於推動公平治療。
關於 中國科學院上海藥物研究所 (SIMM-CAS)
中國科學院上海藥物研究所 (SIMM-CAS) 成立於 1932 年，是中國歷史最悠久的綜合性創新藥物研究機構之一，在國家創新體系中居於核心地位。SIMM-CAS 專注於藥物基礎研究、應用基礎研究和新藥開發，是國家創新藥物研究的主要力量。
研究所擁有多個國家級重點實驗室，並長期致力於解決危害人類健康的重大疾病（如癌症、心腦血管疾病）的防治藥物研發，為國家藥物創新和產業發展提供了強大的技術和人才支持。
關於新風天域集團
新風天域集團 (New Frontier Group, NFG) 是一家在醫療健康領域深具影響力的綜合性投資與運營集團，致力於在大灣區和中國內地提供高品質、可及的醫療服務。集團以其整合香港國際醫療標準和內地廣闊市場的獨特優勢而聞名。
關於TerThera (GMP 級 Tb161 供應商)
TerThera 是一家專注於下一代醫用放射性同位素的全球領先供應商。該公司致力於為放射性診療一體化（Theranostics）應用提供創新且高品質的同位素產品。
Tb-161（鋱-161）是 TerThera 的核心產品，它被視為下一代癌症治療的關鍵，相較於傳統同位素，Tb-161 在治療癌細胞的同時，能提供更優異的影像診斷能力。TerThera 是全球市場上少數能提供 GMP（優良製造規範）級 Tb-161 的供應商，這確保了同位素的最高純度和質量，對於加速新型核藥物從實驗室走向臨床應用具有至關重要的意義。
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