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進階篇 – 中期EGFR突變型肺癌也可以使用標靶藥嗎？

06-10-2020

中期EGFR突變型肺癌也可以使用標靶藥嗎？

   進階篇 發表留言   1 分

上回討論過眾多針對EGFR基因變異的標靶治療，都是適用於擴散性(即第四期)的非小細胞肺癌。既然療效那麼顯著，很多朋友都有此疑問：能否提前在較早期的情況使用？

一般新抗癌藥的研發過程

醫生及研究人員都是先把這些藥物應用在擴散性的情況，收集臨床數據，待確認療效及安全性後，才會考慮推前到較早期的病情再進行研究。這是因為在擴散性情況，手術無法把腫瘤完全切除，病灶仍在身體，藥物療效導致的腫瘤大小變化容易觀察。至於較早期的癌友接受手術完全切除後，再用藥的目的就不是把它縮小，而是減低復發率及更重要的延長存活期，需要跟蹤及觀察患者多年才有定論，過程繁複冗長得多。以非小細胞肺癌為例，EGFR標靶藥暫時只是在擴散性的情況下通過認證。

第IB至IIIA期非小細胞肺癌

這些病友通常可以接受手術，但術後五年內復發的機會率分別有四成多(IB期)、六成多(II期)及七成多(IIIA期)。術後化療可以把復發率相對上降低約兩成，但實際提升存活期只有約百分之五。

帶有EGFR基因變異的中期病友中，以往有關術後應用第一代標靶藥的研究未能證實療效：雖然復發風險相對沒有術後治療或傳統化療降低三四成，但最後公佈的存活期上並沒有獲益，所以臨床上一般並不會在術後情況使用第一代標靶藥。

可是近來一些數據或許帶來新的曙光！在這個剛公佈初步結果的研究中，應用的是第三代標靶藥，復發的風險大大降低了近八成。總存活期的數據還未成熟，但由於無復發存活期的數據比起第一代標靶藥明顯得多，結果想必不會令人失望吧？美國藥管局在上月底宣佈把第三代標靶藥定性為「突破性治療」，意味他們認同此藥的初步療效及重要性，將加速審批過程。

只是除了未確定的總存活期獲益外，還有幾方面有待原釐清。首先，化療還有角色嗎？在這研究中約一半患者亦有接受化療。那些患者只用化療或只用標靶、又那些要雙管齊下？化療會否影響標靶的療效或安全性？再者，標靶對不同期數、基因變異、亞洲人與否的患者(註：在第四期肺癌的研究，第三代標靶在亞洲人的療效似乎不及外國人種)，療效是否一樣？另外，研究中標靶的療程是三年，所費不菲，實際有否需要這麼長？而且我們對於在術後運用標靶藥或待萬一復發時才用，未有定案。

第IIIB及IIIC期非小細胞肺癌

這些患者大多不能接受手術清除，而會用放射治療(電療)及化療聯合的方案。放化療後，再使用一年免疫治療可有效防止復發，但用第一代標靶反而有機會弄巧反拙；第三代標靶則未有數據。

每位癌友的個別情況都不一樣，而且研究數據有許多細節要留意，還是要請醫生專業地臨床應用呢！

 

黃曉恩醫生
內科腫瘤科專科醫生

（以上資訊由羅氏大藥廠香港有限公司贊助)>

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