前言：免疫療法在治癌領域備受矚目，吸引各大生技藥廠、醫療機構投入研發，爭相報告試驗結果。但免疫療法價格動輒數十、數百萬，國內也尚未開放施作細胞治療，想要尋找一線生機的病友該注意什麼？

1.目前國內有哪些免疫新療法可以使用？

免疫檢查點抑制劑：全球共有3種藥物已獲准上市，可用在包括：無法切除或轉移的黑色素瘤、鱗狀上皮非小細胞肺癌、化療後轉移的晚期肺癌、與轉移性腎細胞癌。

其中，台灣已上市的兩種，目前主要用於黑色素瘤，其他新的適應症還在審核中。

(【註】新藥通常會先以一種適應症申請上市，待其他臨床研究做完後，再陸續增加其他新適應症。因此，藥廠在申請國外許可證時，也會因審核時間造成落差。)

細胞免疫治療：除了參加人體試驗計劃外，國內尚未開放這類治療。因此，坊間若有宣稱可提供類似治療的，目前皆屬不合法。現在也有些公司會仲介病友到已部分開放施作的日本、中國等地接受治療。

不過，近日衛福部已決定修法，讓提出相關試驗計劃的醫療機構，在符合安全性的前提下，開放收治特定病患，專案申請治療。（見《康健雜誌210期》「台灣將開放免疫細胞療法，病友真能受益？」、《民報》「恩慈條款今天上路 癌末患做免疫療法不再怕被當凱子削」)

2.免疫新藥可以取代其他治療嗎？

雖然就理論來說，病人似乎體力愈好愈早期接受治療，效果會較好，但目前的臨床試驗都是針對既有治療皆無效或復發的病人，還無法證實早期免疫治療效果會比傳統治療來得好。因此，現階段不建議將免疫治療作為第一線的唯一治療。

3.如果我的癌症不在新藥的適應症範圍內，可以嘗試使用嗎？

由於目前在許多一、二期的臨床試驗中，新藥對不少癌症看似有些療效，有些病友不免會想在適應症外嘗試使用這類新藥。

台北榮民總醫院胸腔部胸腔腫瘤科主任蔡俊明表示，未被列入適應症內的癌症，代表還需要更多完整、嚴謹的試驗結果來證明其安全性與療效，因此比較好的方式應該是先找主治醫師討論，看看是否有合適的新藥試驗可以參加。

但新藥試驗依照研究目的，會有特定條件限制，例如癌症期別、腫瘤的抗原表現等，也得看病人本身的年齡、疾病史與體能狀況。病人得接受進一步檢查評估後，才能確認是否符合資格。

4.若參與新藥試驗計劃，卻抽到對照組，該怎麼辦？可以退出嗎？

蔡俊明說，其實現有新藥試驗，為了保障病患權益，即使是對照組，也會盡可能採取現有治療的最佳方案。

例如少數情況，接受化療的對照組，被規定不能使用可能效果次佳的標靶藥物。但即便如此，治療過程中，醫療團隊也會持續追蹤病人狀況，甚至因病人病情需要，調整治療。如果真的覺得不滿意，病人也可以在任何一個階段退出。

5. 如何知道哪些醫院有免疫治療相關的試驗計劃？

國內不少醫院都有參與新藥試驗計劃，且所有資訊都會公布在「台灣藥品臨床試驗資訊網」。民眾若想隨時了解最新的免疫治療試驗計劃（包括細胞治療與藥物治療），除了向主治醫師詢問，也可上此網站搜尋。

6.使用免疫藥物是否有什麼副作用？

新藥的原理是放開免疫反應的煞車，使用這類藥物也可能引發病人免疫反應過度，俗稱「免疫風暴」。

可能出現的反應包括：全身性皮膚紅疹、腸炎導致的腹瀉、腦下垂體發炎以及肝毒性等症狀。早期，也有病人在試驗過程中死亡。

其他一些非免疫相關的副作用則包括：疲倦、掉髮、皮膚癢、肝腎異常等，但這類副作用較不嚴重，病人只需配合用藥與適度休息就可改善。

林口長庚紀念醫院血液腫瘤科主治醫師張文震表示，免疫機制十分複雜，病人的反應也可能同時牽涉到腫瘤科、風濕免疫科、胃腸科、內分泌科等的問題。加上，目前也有研究顯示，合併使用抗PD-1與抗CTLA-4藥物，病人的存活率、腫瘤反應率都會較高，但可能發生的副作用也會增加。

張文震建議，治療時，應盡可能選擇能跨科整合照顧病人、且具有治療經驗的團隊。

7 .接受免疫新藥治療，要治療多久？怎麼知道效果不好？何時可以停藥？

免疫檢查點抑制劑是依照病患體重計算所需劑量，並透過靜脈注射給藥。不過，藥物價格不菲，依照劑量計費，平均一個成人完整的療程，至少需要200～300萬不等。

以第一種藥物「益伏」來說，完整的一個流程為3週打一針，共打4次；最新上市的「吉舒達」，則一直使用到疾病惡化為止。

張文震表示，新藥治療過程中，有些病人會一度出現腫瘤變大的「假性惡化」，因此目前多會以3個月為一個療程，等療程完全結束之後才進行評估。若3個月療程後診斷，還是評估發現腫瘤持續惡化，通常只有約4％機率可能是假性惡化。

至於治療後，若發現腫瘤不變或縮小，是否要再繼續使用？張文震表示，就安全性考量，新藥確實可以一直持續使用，但實際狀況還是要依照病人的經濟能力與治療狀況來討論。

8.有什麼檢查可以用來預測治療的效果？

免疫檢查點抑制劑跟單株抗體標靶藥物的原理不同。臺灣大學台成幹細胞治療中心、台大醫院血液科醫師林建廷表示，後者是針對特定腫瘤抗原而設計，若患者癌細胞的抗原表現不明顯，或根本無相應的腫瘤抗原，治療效果就不好。因此，在治療評估上，可利用這些指標評估是否值得使用。

但在前者的使用上，目前尚未找到具有足夠鑒別力的生物指標。有些研究嘗試比較腫瘤上PDL-1的表現，來預測抗PD-1藥物的效果。但結果發現，陰性與陽性的療效只差約20%，還不足以讓病人藉此決定是否接受治療。

9.無法接受免疫治療，努力增加免疫力有用嗎？

中央研究院生物醫學研究所所長劉扶東指出，目前大多數人談的「免疫力」屬於抽象的概念，但免疫機制其實是非常複雜的反應，要看對應在什麼問題上。而且，重點是要維持「最佳平衡」，而非一味加強或是壓抑。

不過，劉扶東認為，中醫的治療觀念強調把身體狀況變好，就能對抗疾病，從免疫治療的發展來看，其實有些道理。「未來或許中西醫可以一同來發展研究，探討傳統醫學在生理、免疫學層次上的意義，」劉扶東說。

雖然癌症治療不斷有新突破，但新藥昂貴的價格確實也常讓病友及家屬陷入兩難，反而造成沉重的心理負擔。好的醫療團隊，會與病人清楚說明每個階段的治療意義，分析可能治癒的機率、治療時的生活品質，並共同衡量治療利弊，保持著開放的心境、有良好的醫病溝通，其實是抗癌之路最重要的武器。

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