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【正副廠藥】副廠藥不如正廠藥?(二) 從何選擇

10-09-2024

當二十年的專利權過後,藥廠需要公開其申請專利時所提交的配方,其他藥廠就可以依照該配方生產具同樣效用和安全性的非專利藥物,這就是所謂的副廠藥、仿製藥或學名藥。正廠藥和副廠藥的「有效成份」雖然一樣,但它們的形狀大小和顏色可以完全不同,因為仿製藥物並不需要跟隨正廠藥的輔料、藥丸設計和製程,事實上原廠也不會公布百分百的配方內容。由於副廠藥不需要通過漫長的科研測試、大量推廣和營銷,所以定價較便宜,讓更多病人負擔得起。舉例來說,三聯療法中的抑制胃酸正廠藥losec每顆價格約為$9,學名藥omeprazole只需$2!

副廠藥在香港上市前,跟正廠藥同樣需要得到藥劑業及毒藥管理局批准。不過副廠藥在申請註冊時只需遞交化驗報告,證明其藥效和藥物動力學與原廠有同等效果即可。獲批註冊藥物會獲得一個註冊編號,如HK-12345,該編號必須印在藥物標籤上以供市民辨別藥物是否已經註冊。沒註冊的藥物則屬冒牌藥物、假藥,其生產過程、品質、儲存及運輸均無監管及認證,藥效和安全性成疑。最可怕是那些網購或不法藥房販賣的「水貨藥」,不單有機會摻有雜質,甚至缺乏真正藥物成份或成份不足,病人服用後不但沒有療效、影響病情,甚至有機會中毒危及性命!

正廠藥和副廠藥的「有效成份」雖然一樣,但它們的形狀大小和顏色可以完全不同
正廠藥和副廠藥的「有效成份」雖然一樣,但它們的形狀大小和顏色可以完全不同

藥物有上千上萬種,有些結構簡單容易仿製,有些則很複雜。中秋佳節將近,不知大家愛不愛吃冰皮月餅?冰皮月餅是由香港某大型連鎖餅店的創辦人研發的,1989年開始推出市場。時至今日,製作冰皮月餅的食譜在網絡上唾手可得,只要餡料一樣製造相同味道的冰皮其實不難,眾多品牌也出品廣受歡迎的自家製冰皮月餅。 但是烹調手工粵菜如古法八寶鴨,可不是只跟食譜就能煮出一樣味道的了。為什麼不同酒家的八寶鴨味道差這麼遠?第一,八寶鴨的工序繁複,易學難精; 第二關鍵在於「自家農場的咸蛋」或者「獨門蒸爐」的差別了。雖然鴨才是這道菜的主角,但大廚的經驗、使用的配料和爐具的質素也會直接影響餸菜的味道。同樣的道理放在藥物上,那些沒寫在專利內容中的成份,往往是讓藥物發揮效果的重要影響因素之一,病人服用副廠藥後亦有機會出現正廠藥沒有的副作用或敏感反應。每家副廠對於其產品的要求不同,有些做到八十分,有些只做到僅僅及格,因此副廠藥的品質高低無法一概而論,但這正正反映了副廠藥不完全等如原廠藥。

難道副廠藥沒可取之處嗎?當然不是!很多副廠藥在市場上已有一定歷史,服用過的病人都得到療效、且沒出現什麽大問題。治病的初衷是對症下藥,選擇最適合自己的藥物。好比樂信和珮夫人兩種香港人常用的止咳藥,它們的有效成份都是noscapine,網上討論區常常出現激烈爭辯哪一款止咳效果較佳,兩者都各有粉絲。大家若有疑問,最穩妥的做法是聽取醫生的專業意見,平衡藥效、副作用和個人經濟負擔能力來選擇最合適的藥物。「最新、最貴的藥」未必一定最適合自己的。

那麼,市民能否從藥物外觀上識別正廠藥還是副廠藥?一般來說,正廠藥都會有完整包裝外盒,副廠藥因為要控制成本所以包裝比較隨意。小時候聽長輩說,「錫紙包裝」就是正廠貨啦!可是現在某些副廠也是很有規模的了,所以學名藥也可能會有錫紙包裝。另外,正廠藥丸通常會印上藥物品牌名稱,副廠藥丸則不會,不過膠囊又無法印上名稱。所以在現今網絡發達的年代,建議大家上網搜尋一下很容易便知道答案了。

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