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乳癌瑣碎事(27):2021 美國SABCS乳癌研討會的最新研究成果

20-12-2021

乳癌瑣碎事(27):2021 美國SABCS乳癌研討會的最新研究成果

每年12月,其中一個全球大型的乳癌會議在美國舉行。2021 美國SABCS乳癌研討會於今年12月7日至10日舉行,研討會中有幾個新的乳癌治療方向和研究成果值得跟大家分享,本文將一一論述。

擴散性荷爾蒙受體陽性乳癌:

新的口服荷爾蒙治療Elacestrant (RAD1901)

第三階段臨床研究 EMERALD分析了477位擴散性荷爾蒙受體陽性乳癌患者,在第一線或第二線治療方案失效之後(當中包括口服標靶藥物CDK 4/6抑制劑或化療方案),便採用這種新的口服荷爾蒙治療藥——Elacestrant。結果顯示,對比其他荷爾蒙治療,如口服芳香酶抑制劑 (Aromatase Inhibitor,AI) 或肌肉注射的選擇性雌激素受體降解劑SERD(氟維司群,Fulvestrant),有助患者減少大約三成病情惡化及死亡風險。

對於一些發現有 ESR-1基因突變的病人(這種基因突變被認知為造成荷爾蒙治療失效的主要原因)效果更顯著。數據顯示,使用這種口服SERD一年的無惡化存活期為22.32%,而其他荷爾蒙治療只有 9.42%。對於有ESR-1基因突變的病人,相差比率更加明顯(無惡化存活期為26.76%,其他荷爾蒙治療僅8.19%)。這些數據對醫學界和病人都是十分鼓舞,似乎這種新的口服荷爾蒙藥能成為醫學新趨勢,與其他標靶合併使用,治療效果有機會更加理想!

HER2受體陽性乳癌:

腦轉移向來都是困擾HER2受體陽性的乳癌病人,今次大會亦有大量討論這個議題,當中三種藥物可以跟大家討論: T-Dxd, Tucatinib以及 Pyrotinib。

T Dxd:

這一種新一代的抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugate,ADC)剛剛被引進香港,現在透過藥物申請計劃能夠有限度在香港使用,當中需要的其中一個條件是病人沒有活躍的腦轉移問題。不過,其實這個藥物並非不適合有腦轉移病人的使用,只是正在等待進一步的醫學數據,而在今次的會議中,專家亦有更新大型的第三階段臨床研究 Destiny Breast-03當中腦轉移病人的治療數據。

數據其實亦相當「吸睛」(受到注目),對比現時有效的第二線藥物賀癌寧(T-DM1),即使再開始治療的時候已知道病人有腦轉移,使用 T-Dxd的中位數無惡化存活期為15個月,對比 T-DM1的3個月有明顯的差別(HR 0.25(0.13-0.45)),病情緩解率 67.4%對比20.5%,超過3倍的差異。這些都是比較矚目的數據,但現在仍未可以正式建議腦轉移病人使用這種療法,會密切期待進一步的醫學數據,再和大家分享。

妥卡替尼(Tucatinib):

早前第三階段臨床醫學研究HER2CLIMB顯示,患HER2受體陽性的乳癌病人在第一線或第二線治療失效後,當中曾經使用標靶藥物曲妥珠單抗(Trastuzumab)、帕妥珠單抗(Pertuzumab)以及 抗體藥合複合物 ADC T-DM。如使用妥卡替尼(Tucatinib)配合另一種標靶藥物曲妥珠單抗以及口服化療藥物卡培他濱(Capecitabine) 對比只是使用單一標靶藥物曲妥珠單抗以及口服化療藥物卡培他濱,中樞神經系統無惡化存活期中位數由4.2個月延長至9.9個月,腦轉移緩解率47.3%對比20%,平均緩解時間為6.8個月對比3個月,令這一種標靶藥成為腦轉移病人的考慮之一。

今次的大會有另一個IB-II階段研究的發表另一種雙靶標把概念的治療方案,對於HER2受體陽性同時又是荷爾蒙受體陽性的乳癌病人,研究指出以妥卡替尼(Tucatinib)配合另外一種口服標靶藥 CDK 4/6抑制劑和抗女性荷爾蒙治療來曲唑(Letrozole)同時使用的話,發現中樞神經系統無惡化存活期中位數為8個月,中樞神經系統受控比率第一年為20%,第二年為13%,但值得注意的是這個研究只有15位病人,只是一個非常小型的研究,所以並未能建議作為標準治療方案。

吡咯替尼(Pyrotinib):

這是一種國內研發的小分子抗HER2標靶藥。由於國內未可以批準使用 T-DM1,這個第三階段臨床研究分析了267位國內的乳癌病人,在第一線治療失效後使用吡咯替尼(Pyrotinib),及口服化療藥物卡培他濱(Capecitabine)。對比治療效果,如病人服用另一種口服小分子標靶藥拉帕替尼(Lapatinib) 以及口服化療藥物卡培他濱,發現有使用吡咯替尼的治療病人無惡化存活期大幅提升,由5.6個月提升至12.5個,52%病人因此減少惡化風險,這些資訊相對比較適合國內病人關注。

重陰性乳癌:

免疫療法

有關早期三重陰性乳癌病人的治療,第三階段臨床研究的KEYNOTE-522更新最新研究數據。免疫療(法帕博利珠單抗,Pembrolizumab)加上化療,有助不同情況的三重陰性乳癌病人都能有效提高無事件存活率(Event free survival),三年無事件存活率(85.3%對比77.9%)。在進一步的敏感度分析,分析PD-L1指數是否陽性,是否有淋巴受感染,HER2是否屬陽性,乳癌期數以及乳酸脫氫脢(LDH)水平會否影響治療效果,結果發現免疫療法的療效不被這些因素影響,這意味着大部份的三陰乳癌病人(除了腫瘤小於2厘米,而腋下淋巴也沒有感染的病人)都適合考慮術前化療加上免疫療法方案。

對於晚期三重陰性乳癌病人,第三階段臨床研究 KEYNOTE-355更新最新研究數據,顯示 PD-L1 CPS分數 ≥10(大於或等於等於10分)的病人,化療配合使用免疫療法帕博利珠單抗(Pembrolizumab) 能有效改善整體全部中位數(23個月對比16.1個月),病情緩解比率 58.3%對比44.7%,無惡化存活期 9.7個月對比5.6個月,但要記緊並不是所有PD-L1陽性的病人都適合使用這種療法,對於 PD-L1 CPS 1-9分的病人來說,暫時沒有足夠的數據支持。

其實有趣的數據非常多,不能盡錄,以上只是揀選部分比較受關注的數據跟大家討論。

 

參考資料:

https://ascopost.com/news/ december-2021/elacestrant-may -improve-outcomes-for-postmenopausa l-patients-with-progressive -er-positive-her2-negative -metastatic-breast-cancer-1/

https://www.astrazeneca.com /media-centre/press-releases/20 21/enhertu-additional-analyses-further -reinforce-ground-breaking-efficacy-in -patients-with-her2-positive-metastatic-breast -cancer.html

https://ascopost.com/issues /june-10-2020/tucatinib-combi nation-in-previously-treated-her2-positi ve-metastatic-breast-cancer- with-brain-metastases/

https://www.cancernetwork.com/ view/cns-progression-free-survival- extended-with-tucatinib-and-palbocicl ib-letrozole-combo-hr-her2-breas t-cancer

https://ascopost.com/news/ december-2021/phoebe-trial-pyrotinibcap ecitabine-vs-lapatinibcapecitabine-for-pr eviously-treated-patients-with- her2-positive-metasta tic-breast-cancer/

https://www.cancernetwork.com /view/efs-improved-with-neoadj uvant-pembrolizumab-in-subgro ups-of-patients-with-early-stage-tnbc

https://www.cancernetwork.com/ view/treatment-with-pembrolizu mab-chemo-combo-may-be -a-standard-of-care-in-mtnbc

 

癌症資訊網慈善基金顧問醫生
臨床腫瘤科專科醫生
黄麗珊醫生

 

 

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