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其他-「生物相似藥」是真是假？

03-03-2020

「生物相似藥」是真是假？

   其他  

 

「生物相似藥」(biosimilars) 越來越普及，當然絕非假藥！不少抗癌藥物研發的費用及上市後的售價高昂，但當專利期過去，其他藥廠便可合法生產仿製藥（generics,俗稱副廠藥），以惠及更多病友— 讀者可參閱連結https://cancerprecision.info/2019/01/04/《我不是藥神》：仿製藥這好傢伙/ 。生物相似藥跟仿製藥都是為了降低藥價而生，而且很多時候醫生為了讓人易於明白，將兩者都喚作副廠藥，但其實它們不盡相同。

 

生物相似藥與仿製藥的分別

仿製藥所「仿」的專利藥是小份子的化學物質，只需按同樣的化學方程式便可完全複製。雖然仿製藥中亦有少許不同的添加成分，但始終活性成份大致一樣，無須像原廠藥一樣通過長時間的動物及臨床研究認證，便能上市使用，成本大大降低。

至於生物相似藥所「似」的專利藥是大結構的生物製劑，需要透過活細胞或其他生物科技生產出來。由於涉及生物科技，製成品有機會跟原廠專利藥有結構上的不同，要經過動物及臨床研究證實藥效相仿，才能上市使用。

所以仿製藥只有學名，沒有藥廠起的牌子名；生物相似藥則算是屬於該公司研製及通過認證，所以學名及牌子名都有，亦嚴格來說不算副廠藥。（什麼是學名和牌子名https://cancerprecision.info/2018/06/20/趣談標靶藥物命名學/ ）

已上市用於癌症治療的生物相似藥

用於化療後提升白血球的原廠藥升白針Neupogen (filgrastim), 生物相似藥有 Zarzio (filgrastim-sndz) 及 Nivestim (filgrastim-aafi)。

用於HER2型乳癌及胃癌的標靶藥 Herceptin (trastuzumab), 生物相似藥有Ogivri (trastuzumab-dkst), Herzuma (trastuzumab-pkrb), Ontruzant (trastuzumab-dttb), Trazimera (trastuzumab-qyyp) 及 Kanjinti (trastuzumab-anns)。

用於腸癌、肺癌等多種癌症的抗血管增生標靶藥Avastin (bevacizumab), 生物相似藥有 Mvasi (bevacizumab-awwb) 及 Zirabev (bevacizumab-bvzr)。

眼睛雪亮的讀者都會留意到這些生物相似藥可都是有名有姓的，而學名都是原廠藥名字後加上四個隨機的字母。

如何選擇生物相似藥？

跟選擇仿製藥一樣，我們要選擇有良好信譽的生產商

 

黃曉恩醫生
內科腫瘤科專科醫生

（以上資訊由羅氏大藥廠香港有限公司贊助）

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