香港推出的第一個獲美國FDA(PMA)批准的多癌症伴隨診斷檢測套裝及服務(CDx) 靶向治療實現最新突破

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香港推出的第一個獲美國FDA(PMA)批准的多癌症伴隨診斷檢測套裝及服務(CDx) 靶向治療實現最新突破

15-12-2022

【2022年12月12日，香港】12月10日，亞洲分子診斷實驗室有限公司（Asia Molecular Diagnostics Laboratory Limited）於香港柏寧鉑爾曼酒店28樓維港及溫莎廳露天空中花園順利召開發佈會，會上宣布香港推出的第一個獲美國FDA（PMA）批准的多癌症伴隨診斷檢測套裝及服務（CDx）。在美國FDA的嚴格監管下，使用該檢測套裝得出的診斷信息對於安全有效地使用靶向治療至關重要，可幫助醫療專業人員確定治療的好處是否超過其潛在的副作用。

根據香港癌症資料統計中心的數據顯示，肺癌和大腸癌在2020年均錄得超過5,000宗新症，是香港第一、二號癌症殺手。由於肺癌和大腸癌晚期治療的五年存活率極低，其早期的診斷和治療對於患者至關重要，將大大提高整體存活率。

中國生物科技服務控股有限公司(Stock code: 8037)旗下子公司——亞洲分子診斷實驗室有限公司憑藉高規格的分子臨床實驗室和新一代測序技術（NGS），成功推出香港第一個獲美國FDA（PMA）批准的多癌症伴隨診斷檢測套裝及服務（CDx)，現階段可提供針對肺癌和大腸癌的診斷測試，並仍在持續開發針對其他瘤體的診斷測試。採用Pillar Biosciences公司的專利技術，該伴隨診斷檢測套裝作為首個同時擁有中國NMPA、美國FDA、歐洲CE證書的癌症診斷測試，有着檢測流程簡單、高靈敏度、檢測時間短的明顯優勢，區別於目前市面上其他的伴隨診斷測試，使用該套裝時檢測樣本無需提交到指定測試點，任何醫院或獨立的醫療檢測實驗室都可以實現就地檢測患者樣本，極大地提高了檢測的靈活性和便利度。

利用NGS分析與肺癌和大腸癌相關的22個基因突變，多癌症伴隨診斷檢測套裝能夠全面、簡潔地檢測腫瘤細胞與腫瘤突變，測試的陽性檢測準確率為97.5-100%，陰性檢測準確率亦高達98.2-99.0%，可以幫助腫瘤專家和患者及時確定合適的靶向療法。亞洲分子診斷實驗室有限公司研發總監郭博士表示：「多癌症伴隨診斷檢測套裝（CDx)能夠幫助肺癌和大腸癌患者於癌症早期診斷並確定合適的靶向療法。同時臨床醫生和醫療研究人員也能藉此探索不同患者的基因構成，發現肺癌和大腸癌的全新治療方法。」

醫生可通過填寫《樣品申請表》並撥打熱線電話訂購多癌症伴隨診斷檢測套裝及服务（CDx），樣本的檢測分析僅需7個工作日，屆時將有專業的腫瘤專家告知檢測結果，並通過加密電子郵件或快遞拷貝硬盤的形式交付檢測報告。

亞洲分子診斷實驗室有限公司希望透過本次發佈會，加強公眾對多癌症伴隨診斷檢測套裝及服务（CDx）的廣泛認識，提升大眾市民對癌症早期篩查重要性的意識，期望公眾能做到及早篩查及早治療，提升癌症患者的治癒機會。

——完——

關於亞洲分子診斷實驗室有限公司(AMDL)

亞洲分子診斷實驗室有限公司（Asia Molecular Diagnostics Laboratory Limited, AMDL）成立於2019年，是中國生物科技服務控股有限公司（佔股80%）與美國Pillar Biosciences（佔股20%）的合資公司。AMDL在香港科技園建立了高規格的分子臨床實驗室，癌症精準診斷是公司的主營業務，致力於為香港、中國內地、及亞洲的腫瘤專家和客戶提供世界領先的基於新一代測序技術(NGS) 的臨床測試產品和服務。