文章
杏林專欄 > 同路人分享 > Jma > 首個獲得FDA授權的多種癌症基因試測

首個獲得FDA授權的多種癌症基因試測

09-11-2023

美國食品及藥品監督管理局（FDA）剛授權美國遺傳資訊公司Invitae在市場上推廣一種能同時檢測多種癌症遺傳基因的測試，為市場中同類型產品的首次。

這項測試從能血液樣本中檢測出47個與增加患上癌症有關的基因, ，當中包括乳腺癌、卵巢癌、子宮癌、前列腺癌、結直腸癌、胃癌、胰腺癌以及黑素瘤。在9000個臨床樣本當中，測試變異的結果準確性至少達到99%。

Invitae產品的獨特之處 –「次世代基因定序（Next Generation Sequencing）」的檢測

隨着分子生物學的進步，近年臨床上已可應用「次世代基因定序」這項嶄新技術，可從單一血液樣本中分析多種癌症基因，為病理分析提供了大量的數據基礎。

這項測試如何進行？

只需提取一次血液樣本，並將其送往實驗室進行分析便可檢測多種癌症基因，有別於傳統檢測，每次抽取血液或組織只能作單一基因分析。

測試結果用途

這項新技術可為普羅大聚在制定預防癌症計劃時提供更多參考資訊，尤其是有癌症家族史的高風險人士。與此同時，還可以幫助已確診癌症的患者識別是否帶有與遺傳變異有關的基因，當中包括會引致乳腺癌和卵巢癌的BRCA1和BRCA2基因。

*與林奇綜合症相關的基因，包括MLH1、MSH2、MSH6、PMS2和EPCAM；與胃癌和乳腺癌相關的CDH1基因；以及與黑斑息肉症候群相關的STK11基因。

計劃接受癌症基因測試人士要注意事項

測試的結果可以作為制定個人化癌症預防計劃的參考，但要注意不應該把結果作為唯一的依據。因為檢測可能出現假陽性和假陰性結果，或檢測者對結果含義有所誤解。另外，癌症風險是由多種因素共同所致，除了基因，還包括環境，生活習慣和心理健康等等。因此，在制定個人化的癌症預防計劃時應綜合考慮所有因素。

另外需要留意，基因檢測的結果不單止是個人健康風險，同時亦關乎其他有血緣關係的家族成員。每個人對於遺傳疾病與基因檢測的想 法差別可以很大,有些人對於基因檢測結果正面看待;但有些人可能會認為這是一個終 身無法改變的結果,還可能遺傳給子女,有可能害怕得不敢面對。

若你正考慮進行癌症基因測試，建議你找適合的醫護人員，例如你的主診醫生或遺傳學專家，作詳細討論。

甚麽是遺傳性癌症？

根本現時數據得知，約有百分之五至十的癌症患者屬於遺傳性癌症,遺傳性癌症有一半的機率會傳給下一代。遺傳性癌症特徵包括:家族中有多人確診相同癌症、癌症病發時比較年輕、雙側乳癌或腎癌,以及罕見癌症。遺傳 性癌症家族的成員,若能透過基因檢測諮詢, 提早確定自己是否帶有家族遺傳基因變異,就 可早點開始設立健康管理計劃。

 

References:

  1. Sharon Worcester. What the First Authorized DNA Cancer Risk Test Can and Can’t Tell You. Medscape. Published October 11, 2023. https://www.medscape.com/viewarticle/997270
  2. FDA Grants First Marketing Authorization for a DNA Test to Assess Predisposition for Dozens of Cancer Types. The Food and Drug Administration. Published September 29, 2023. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-first-marketing-authorization-dna-test-assess-predisposition-dozens-cancer-types
  3. Hereditary Breast Cancer and BRCA Genes. Centers for Disease Control and Prevention. Last reviewed March 21, 2023 https://www.cdc.gov/cancer/breast/young_women/bringyourbrave/hereditary_breast_cancer/index.htm
  4. What Happens During Genetic Testing for Cancer Risk? American Cancer Society. Last reviewed September 14, 2022. https://www.cancer.org/cancer/risk-prevention/genetics/genetic-testing-for-cancer-risk/what-happens-during-genetic-testing-for-cancer.html

相關文章:

  1. 癌症資訊網專欄｜ 拆解乳癌五大謬誤
  2. 多次低劑量放射治療有何治療好處？
  3. 【胃癌】 「胃癌怎麼防治？來聽聽這些多學科專家怎麼說！」活動回顧｜抗癌防癌全球視野GCOG
  4. 【結直腸癌】 「結直腸癌怎麼防治? 聽聽這些多學科專家怎麼說！」活動回顧｜抗癌防癌全球視野GCOG 22/23

城中活動

2025-02-01 AEON「幸福的黃色小票」活動
2024-12-23 10:30 上午 英文藝術字書法創作班 
2024-12-16 11:00 上午 花藝班之聖誕篇🎄

疑難排解

我們有一群專業的醫護人員及相關朋友，隨時解答大家的疑難，立即提交疑問！
按此問問題

會員註冊

成為會員，可以第一時間接收由病患者和照顧者角度出發的資訊，立即行動！
按此註冊
或許你會想看
渣打香港馬拉松2025「醫患陪你跑-」-東東雲吞麵
🏃🏻個人簡介 東東雲吞麵｜香港護士，淋巴癌康復者 🏅活動期望 / 心聲  Everyone is No. 1 […]
【人工智能】插完胃喉要「照肺」- 實習醫生還是AI 比較可靠？｜黎逸玲醫生
短時間內先後有兩間公立醫院發生實習醫生錯判X 光片，以致未能及時發現胃喉原來誤插氣管、病人受苦，在社會引起很大 […]
2024年GCOG全球抗癌協作組年會
2024 GCOG-第5屆ILROG國際淋巴瘤北京會議 2024 GCOG-智能腫瘤學北京論壇 2024 GC […]
【正副廠藥】副廠藥不如正廠藥？(二) 從何選擇
當二十年的專利權過後，藥廠需要公開其申請專利時所提交的配方，其他藥廠就可以依照該配方生產具同樣效用和安全性的非 […]
【正副廠藥】副廠藥不如正廠藥？(一) 淺談藥物專利權
病人從胃鏡檢查中發現有幽門螺旋菌，需要吃三聯療法，然而不少保險計劃都不理賠醫治幽門螺旋菌的特效藥。很多病人問我 […]
【北上求診】 我哋要讚你 退休公務員參與義工服務回饋社會
退休Young old，可以做什麼？Tommy 認為，只要在自己能力範圍，幫助一把有需要的病人就好，可讓他們缓 […]
全身麻醉後蠢了 ｜黎逸玲醫生
「唔得呀唔得呀！唔可以再做手術！上次全身麻醉完佢成個人蠢晒又無晒記性！」姨姨對著我激動地說。 我望一望她身旁的 […]
【藥物轉贈】如何監察藥物捐贈
就懷疑有人出售公立醫院藥物事件，醫管局的新聞稿中談及到會繼續檢討及優化處方藥物的安排，以達至減少浪費及妥善運用 […]
肉瘤癌防治新技術，聽聽多學科專家怎麼說！
2024年7月27日，北京時間晚上 8 時，由香港大學知識交流辦公室主辦，全球腫瘤協作（GCOG）, 香港大學 […]
癌症相關的緊急情況該怎麼辦？背痛腳軟怎麼辦？背痛腳軟的時候應該考慮腫瘤嗎？ 聽聽多學科專家怎麼說！
2024年6月29日，北京時間晚上 8 時，由香港大學知識交流辦公室主辦，全球腫瘤協作（GCOG）, 香港大學 […]
《冷凍切片》
冷凍切片(frozen section 或 FS) 是一種用於手術途中的病理切片診斷。它的用途非常廣泛，不同專 […]
【癌症治療】癌症患者如何面對長期疲勞
  癌症相關疲勞（Cancer-related Fatigue, CRF）是許多癌症存活者在治療期間 […]
熱門話題
抗癌戰役準備工作-快速上手
何謂精準醫學？
克服心理障礙　定期進行運動
香港明愛家庭服務 : 臨床心理輔導服務