文章
杏林專欄 > 同路人分享 > Jma > 首個獲得FDA授權的多種癌症基因試測

首個獲得FDA授權的多種癌症基因試測

09-11-2023

美國食品及藥品監督管理局(FDA)剛授權美國遺傳資訊公司Invitae在市場上推廣一種能同時檢測多種癌症遺傳基因的測試,為市場中同類型產品的首次。

這項測試從能血液樣本中檢測出47個與增加患上癌症有關的基因, ,當中包括乳腺癌、卵巢癌、子宮癌、前列腺癌、結直腸癌、胃癌、胰腺癌以及黑素瘤。在9000個臨床樣本當中,測試變異的結果準確性至少達到99%。

Invitae產品的獨特之處 –「次世代基因定序(Next Generation Sequencing)」的檢測

隨着分子生物學的進步,近年臨床上已可應用「次世代基因定序」這項嶄新技術,可從單一血液樣本中分析多種癌症基因,為病理分析提供了大量的數據基礎。

這項測試如何進行

只需提取一次血液樣本,並將其送往實驗室進行分析便可檢測多種癌症基因,有別於傳統檢測,每次抽取血液或組織只能作單一基因分析。

測試結果用途

這項新技術可為普羅大聚在制定預防癌症計劃時提供更多參考資訊,尤其是有癌症家族史的高風險人士。與此同時,還可以幫助已確診癌症的患者識別是否帶有與遺傳變異有關的基因,當中包括會引致乳腺癌和卵巢癌的BRCA1和BRCA2基因。

*與林奇綜合症相關的基因,包括MLH1、MSH2、MSH6、PMS2和EPCAM;與胃癌和乳腺癌相關的CDH1基因;以及與黑斑息肉症候群相關的STK11基因。

計劃接受癌症基因測試人士要注意事項

測試的結果可以作為制定個人化癌症預防計劃的參考,但要注意不應該把結果作為唯一的依據。因為檢測可能出現假陽性和假陰性結果,或檢測者對結果含義有所誤解。另外,癌症風險是由多種因素共同所致,除了基因,還包括環境,生活習慣和心理健康等等。因此,在制定個人化的癌症預防計劃時應綜合考慮所有因素。

另外需要留意,基因檢測的結果不單止是個人健康風險,同時亦關乎其他有血緣關係的家族成員。每個人對於遺傳疾病與基因檢測的想 法差別可以很大,有些人對於基因檢測結果正面看待;但有些人可能會認為這是一個終 身無法改變的結果,還可能遺傳給子女,有可能害怕得不敢面對。

若你正考慮進行癌症基因測試,建議你找適合的醫護人員,例如你的主診醫生或遺傳學專家,作詳細討論。

甚麽是遺傳性癌症?

根本現時數據得知,約有百分之五至十的癌症患者屬於遺傳性癌症,遺傳性癌症有一半的機率會傳給下一代。遺傳性癌症特徵包括:家族中有多人確診相同癌症、癌症病發時比較年輕、雙側乳癌或腎癌,以及罕見癌症。遺傳 性癌症家族的成員,若能透過基因檢測諮詢, 提早確定自己是否帶有家族遺傳基因變異,就 可早點開始設立健康管理計劃。

 

References:

  1. Sharon Worcester. What the First Authorized DNA Cancer Risk Test Can and Can’t Tell You. Medscape. Published October 11, 2023. https://www.medscape.com/viewarticle/997270
  2. FDA Grants First Marketing Authorization for a DNA Test to Assess Predisposition for Dozens of Cancer Types. The Food and Drug Administration. Published September 29, 2023. https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-first-marketing-authorization-dna-test-assess-predisposition-dozens-cancer-types
  3. Hereditary Breast Cancer and BRCA Genes. Centers for Disease Control and Prevention. Last reviewed March 21, 2023 https://www.cdc.gov/cancer/breast/young_women/bringyourbrave/hereditary_breast_cancer/index.htm
  4. What Happens During Genetic Testing for Cancer Risk? American Cancer Society. Last reviewed September 14, 2022. https://www.cancer.org/cancer/risk-prevention/genetics/genetic-testing-for-cancer-risk/what-happens-during-genetic-testing-for-cancer.html

城中活動

2024-01-10 11:45 上午 M+博物館免費藏品導賞遊
2024-01-03 3:45 下午 ANIMAL FLOW

疑難排解

會員註冊


或許你會想看
首個獲得FDA授權的多種癌症基因試測
美國食品及藥品監督管理局(FDA)剛授權美國遺傳資訊公司Invitae在市場上推廣一種能同時檢測多種癌症遺傳基 […]
網上直播 | 乳腺癌怎麼防治? 聽聽這些多學科專家怎麼說!
網上直播 |乳腺癌怎麼防治? 聽聽這些多學科專家怎麼說! 「抗癌防癌,全球視野」科普教育講座活動是由香港大學知 […]
【結直腸癌】 「結直腸癌怎麼防治? 聽聽這些多學科專家怎麼說!」活動回顧|抗癌防癌全球視野GCOG 22/23
2023年8月26日 北京時間晚上 8 時,由香港大學知識交流辦公室主辦,全球腫瘤協作組(GCOG), 香 港 […]
【卵巢癌】「卵巢癌怎麼防治? 聽聽這些多學科專家怎麼說!」活動回顧|抗癌防癌全球視野GCOG 22/23
2023年9月30日 北京時間晚上 8 時,由香港大學知識交流辦公室主辦,全球腫瘤協作組(GCOG), 香港大 […]
【骨與軟組織肉瘤】 「如何進行骨與軟組織肉瘤的多學科診治?讓我們來聽聽專家們怎麼說,基本方法和新方法!」活動回顧|抗癌防癌全球視野GCOG
2023 年 7 月29 日北京時間晚8 時,由香港大學知識交流辦公室主辦,全球腫瘤協作組(GCOG), 香  […]
抗癌自碘?— 拆解都市急性盲搶鹽現象
自周四起日本政府力排眾議將核廢水排放至大海,網上廣泛流傳食碘鹽可以抗輻射,即使食物安全中心馬上在社交平台撰文澄 […]
偏方我見
以前有位醫學院教授講過一句令我印象非常深刻嘅說話:「如果一個病有好多方法去醫,代表無一個方法係最好。」 道理其 […]
乳房和甲狀腺雙重癌症
乳癌和甲狀腺癌都是香港十大常見癌症,然而同時間患上這兩種癌症的機會率是多少?是基因作怪,還是源於其他外在因素? […]
飲食戒糖餓死腫瘤? 癌魔更愛脂肪胺基酸
筆者曾寫了3篇關於癌症和糖之關係的文章,詳細解釋了「癌症食糖」這種講法的來源,當中理據和坊間一些謬誤,也闡述了 […]
【鼻咽癌】 「鼻咽癌怎麼防治?來聽聽這些多學科專家怎麼說!」活動回顧|抗癌防癌全球視野GCOG
2022年9月24日北京時間晚8時,“防癌抗癌,全球視野”科普教育系列講座活動第十四期—“鼻咽癌的預防和治療, […]
【前列腺癌】 「前列腺癌怎麼防治?來聽聽這些多學科專家怎麼說!」活動回顧|抗癌防癌全球視野GCOG
2022年5月21日北京晚8時,“防癌抗癌,全球視野”科普教育系列講座活動第九期—“診療前列腺癌,多學科專家怎 […]
【中樞神經系統腫瘤】 「中樞神經系統腫瘤怎麼防治?來聽聽這些多學科專家怎麼說!」活動回顧|抗癌防癌全球視野GCOG
2022年7月31日北京時間晚8時,“防癌抗癌,全球視野”科普教育系列講座活動第十一期—“診療中樞神經系統腫瘤 […]