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全球首創、香港研發尿液DNA濃縮專利技術,及早發現HPV防子宮頸癌

03-07-2023

香港土生土長生物科技科學家、相達生物科技創辦人招彥燾博士研發的PHASiFY™ 專利技術,突破液態活檢限制,高效濃縮及純化樣本中的目標檢測物,提取能力超越黃金標準。相達生物科技將此項技術應用到HPV的尿液檢測上,推出全球首個以尿液DNA濃縮專利技術檢測HPV病毒,突破傳統HPV和柏氏抹片檢測的局限性,以非入侵性、無痛、方便的方式採集尿液樣本,全方位檢測27種高危及低危HPV類型,減低患上子宮頸癌的風險。

PHASiFY™ 創造46項專利授權開創尿液檢測新領域

尿液是最容易獲取的人體樣本:採樣過程無創、可在家中進行、並且可頻密採樣。越來越多臨床證據顯示,尿液中可發現有意義的目標檢測物。可是,尿液樣本中找到的目標檢測物遠低於其他體液樣本,更難被發現出來。相達生物科技研發的PHASiFY™ 專利技術率先應用於尿液基因檢測領域,能夠處理及濃縮大量尿液樣本,解決待測樣本中只能找到極微量的目標檢測物問題。PHASiFY™ 專利技術在尿液樣本的提取目標檢測物能力超越行業黃金標準10倍以上 ,從而高效提升檢測的靈敏度,為全球首創。此項技術對檢測和診斷疾病有顯著優勢,大大擴大了尿液檢測的臨床應用。

招彥燾博士表示檢測準確度關鍵在於樣本質量,PHASiFY™ 技術在提升檢測靈敏度具巨大潛力,有望日後應用於癌症及其他疾病篩查、監察和診斷。在篩查方面,技術幫助在尿液樣本檢測找出基因突變或病毒感染,特別是膀胱癌、前列線癌、子宮頸癌等泌尿系癌症。在監察方面,相關技術可用於癌症病人監察治療後康復情況及復發風險,幫助醫生為病人提供及時、度身訂造的治療方案。PHASiFY™ 技術更可用於助產前檢測找出唐氏綜合症或類似遺傳疾病。

全球首創尿液DNA濃縮專利技術,全方位偵測HPV提早預防子宮頸癌

相達生物科技率先將PHASiFY™ 技術應用於人類乳頭瘤病毒(HPV)檢測上。醫學界證實超過95% 子宮頸癌由持續HPV病毒感染引發,世界衛生組織在2021 年建議使用HPV 檢測作為子宮頸癌的首要篩查方法,目標在2030年消除子宮頸癌。本港衞生署亦呼籲30至64歲婦女,採用靈敏度較高的HPV病毒檢測作為篩查子宮頸癌的方法。相達生物科技研發的全球首個尿液DNA濃縮專利技術子宮頸癌篩查測試 ( INDICAID™ 妥析™ HPV尿液測試)可有效及早發現HPV感染,成為減低患上子宮頸癌的風險的重要防線。

在香港,每年超過500宗新增子宮頸癌確診個案,是香港女性致命癌症之一。根據衛生署2020/22年度人口健康調查顯示,接近5成女士未接受子宮頸癌篩查。一直以來子宮頸癌篩查採樣過程主要在子宮頸採樣,具入侵性,婦女會感到不適甚至出血。相達生物科技早前曾進行市場調查,發現近半受訪女士拒絕接受子宮頸癌篩查的主因是害怕採樣過程中的尷尬或痛感。INDICAID™ 妥析™ HPV尿液測試突破傳統HPV病毒或者柏氏抺片檢測的局限性,只要自行在家採集尿液樣本便可送往實驗室進行檢測,非入侵性,私隱度高,無痛無創,方便易用。

HPV也會影響男士,男性一旦將致癌HPV傳染給女性,可增加伴侶患子宮頸癌的風險。現時,男士檢測HPV多數使用陰莖拭子檢測,情況跟女士的柏氏抺片檢查一樣,令人不適及尷尬。INDICAID™ 妥析™ HPV尿液測試男女適用,一方面可以保護自己及早發現有否患上HPV,及早處理HPV可引起的病患,另一方面可保護伴侶減低患上子宮頸癌的風險。

INDICAID™ 妥析™ HPV尿液測試採用尿液DNA濃縮專利技術 PHASiFY™,高效提高樣本的檢測靈敏度及準確度,尿液檢測準確度媲美子宮頸/陰莖拭子檢測,一致性達 98.1%,準確分析 27 種 HPV 病毒的感染狀況,一份報告,一目了然。可檢測的HPV高危種類包括HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, and 68 (14種),其中12 種是國際癌症研究機構 IARC 列表上的一級致癌物,低危HPV種類則包括HPV 6, 11, 26, 30, 34, 53, 67, 69, 70, 73, 82, 85, 97 (13種),當中包含二級致癌物,而HPV 6, 11 可引致90%生殖器官濕疣。採集後可選擇透過速遞免費上門收集樣本,也可自行交往指定收集點,5天後便收到電子報告。

收購安球醫學化驗所為本港女士提供最全面保護

子宮頸癌越早發現越早治療,康復機會大大增加,第一期5年存活率高達95%。子宮頸癌初期症狀不明顯,患者難以察覺;但若能恆常進行篩查,並在發現感染HPV病毒後配合柏氏抺片檢測細胞有沒有產生癌前變異,則有效及早發現和治療子宮頸癌。

為了給全港女士最全面的保護,使用INDICAID™ 妥析™ HPV尿液測試取得14種高危HPV其中一種陽性結果,相達生物科技可以免費為患者安排柏氏抺片子宮頸細胞檢查,若檢測出現異常結果,會按患者需要轉介醫生跟進。招彥燾博士表示,我們的目標,是希望與大眾在健康管理的每一步同行,務求在早期篩查、診斷、治療到持續監測,都讓患者獲得到位的支持。

相達生物科技早前收購安球醫學化驗所,進一步拓展專業的實驗室檢測服務,藉此配合公司現時積極開發的各類傳染病及癌症檢測技術和產品的發展需要,以及後續的醫療支援。安球醫學化驗所是香港認可處認可資格的醫務化驗所,一直以來提供高質素的柏氏抺片細胞檢測化驗服務,是香港認可的四間柏氏抺片化驗所之一。安球醫學化驗所的收購,將鞏固相達生物科技為本港婦女在預防子宮頸癌方面的綜合檢測及支援服務,為女士們提供一站式全面保護。在收購之前,相達生物科技早於三年前已開始和安球醫學化驗所合作無間,在疫情期間,成為政府的檢測承辦商,為市民提供超過八百萬次社區核酸檢測服務。

– 完 –

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