文章
杏林專欄. > 臨床腫瘤專科 > 李宇聰醫生 > 抗癌另一選擇:生物相似製劑

抗癌另一選擇:生物相似製劑

12-08-2019

抗癌另一選擇:生物相似製劑

李宇聰醫生 | 2019-02-13

生物製劑(Biopharmaceutical)是醫學發展的突破。有別於傳統藥物通過化學程序製藥,生物製劑先由科學家找出有問題的細胞及其異變的基因,再以生物科技製成藥物,可用於治療癌症及免疫系統疾病。在醫治癌症方面,生物製劑通常用於化療、標靶、荷爾蒙或提升白血球指數的藥物。由於生物製劑的結構比較複雜,其研究需要投入大量時間和資源,開發成本高,因此藥費相當昂貴,令許多患者聞之卻步。近年出現的生物相似製劑(Biosimilar)則為患者提供其他治療選擇──生物製劑的專利權到期後,藥廠須公開藥物成分和配方,其他藥廠就能生產類似藥物,即為生物相似製劑。由於價格較低,能較廣泛使用,亦能減輕患者的醫療負擔。

儘管生物製劑療效優良,但未能廣泛用於適合的患者身上。在香港醫院管理局制訂的藥物名冊中,列明了患者可獲資助使用的藥物,但只有一定療效及價格處於醫管局限制範圍之中的藥物,方能進入名冊並獲得資助。換句話說,即使生物製劑更有效及更持久控制癌症,然而因費用昂貴,未必能夠進入名冊之中。這樣導致部分藥效優異的生物製劑,縱使有研究證明在一線治療時效果甚佳,但在公立醫院中,也可能要留待二線治療才可使用,以致患者無法盡早接受更佳的醫療方案。

價格較相宜

生物相似製劑雖然售價較生物製劑為低,但同樣需要經過臨床測試以證明效用,亦要接受嚴格生產監管,方可推出市場,所以其藥效和副作用都會跟生物製劑相若,只是由於相對便宜,會令部分患者擔心其質素有差異。我並不認同生物製劑之所以擁有專利,是為了保障藥廠的科研成本,專利期限過後,藥物的製造成本會相應下降,生物相似製劑才會出現,亦能以較低價格推出市面。

醫生應如何判斷及建議患者使用生物製劑還是生物相似製劑?首先要視乎患者意願,有些患者對生物製劑的觀感較好,不介意支付更多藥物費用;但當患者有一定的財政壓力,醫生則可提出有生物相似製劑供選擇,以助降低治療開支。治療癌症時,金錢是一大重要因素,因為部分癌症個案有機會復發,如果將大部分金錢用於一線治療,不幸病情惡化而需作二線治療,患者可能會因資金不足而限制了治療方案的選擇,最終影響其存活率及生活質素。

以乳癌治療為例,如果屬ER、PR陽性及HER2陰性,在完成一線治療即荷爾蒙藥芳香環抑制劑(Aromatase Inhibitor)及口服標靶藥CDK4/6抑制劑後,無惡化存活率中位數可提升10個月(由14個月增至24個月),慶幸現在某CDK4/6抑制劑有藥費封頂計劃,患者先自費完成首18個周期的藥物治療後,在19個周期開始,患者已累積服用CDK4/6抑制劑到指定數量,便可領取免費藥物。由於患者有病情轉差的可能,因此在制訂一線治療時,就需同時計劃二線治療的情況,活用藥物資助計劃,萬一病情轉差,財政上仍能負擔二線治療,例如荷爾蒙藥需轉為氟維司群(Fulvestrant),標靶藥則改成mTOR抑制劑。

減病人負擔

以一個中產家庭為例子,說明生物相似製劑之效用。病人四十出頭,竟同時患上擴散性鼻咽癌及ALK陽性肺腺癌。當時他的兒子只有3歲,此病令他們一家感到十分徬徨。

要醫治擴散性鼻咽癌,需要化療藥Gemcitabine加上鉑類藥物,如果使用生物製劑,價錢會相當昂貴。這位患者希望盡可能把錢留給家人,但作為醫生不希望他放棄治療,於是建議使用生物相似製劑。此藥配合鉑類化療藥物用於一線治療,有七成機會腫瘤顯著縮小。結果這位患者用藥後病情受到控制,亦沒有任何副作用。至於肺腺癌,可使用一線標靶藥物Crizotinib,如果病情轉差,患者可參與二線標靶藥物計劃,以低廉的價格甚至免費的形式取得藥物。(注意,現有二線藥物Alectinib及Brigatinib的臨床研究,參與者會隨機抽樣免費使用其中一種藥物,兩種藥物皆獲FDA認證。然而,該臨床研究不容許參加者同時罹患多於一種癌症,故此上述病人不能參與。)一般的中產家庭未能符合資格申請政府的藥物資助計劃,所以面對癌症的治療費用,對患者會造成龐大的財政壓力,因此醫生會借助一些臨床研究或資助計劃及生物相似製劑,能使更多這類患者受惠。

醫患多溝通

作為負責任的醫生需要與患者多作溝通,協助評估患者現時的治療方案同時,亦要考慮將來病情惡化的可能,從而妥善安排財政資源上的分配。以前未出現生物相似製劑時,許多患者即使知道有方法改善病情,卻因無法負擔藥費而放棄治療,只希望把錢留給家人。不過現在醫學發展日新月異,病人有更多治療的選擇,身為醫生也亦深感欣慰。

撰文: 李宇聰醫生_臨床腫瘤科專科

 

李宇聰醫生臨床腫瘤科專科

疑難排解

會員註冊


或許你會想看
一起走過的日子- 被抑鬱症襲擊的兆綿
一起走過的日子- 被抑鬱症襲擊的兆綿 一年多前你被確診患上肝癌並影響到身體多個地方, 甚至擔心胸椎骨受到腫瘤影響有很大機會會壓住脊椎神經導致下身癱瘓, 幸好經過標靶治療以及電療治療之後, 情況受到控制, 雖然仍然要依靠止痛藥, 但大[...]
劣食如何影響健康(上)
劣食如何影響健康(上) 早過零兩個星期之前, 在媒體上見到不少隔離營人士所進食的食物照片。相信大家都會覺得非常嚇人。 但我看了之後,都覺得有啲面善。 再諗一諗 原來發覺,這些食物的外表和公立醫院的病人餐甚至醫院員工canteen 的[...]
<<傷風感冒後 喉嚨痕係咁咳點搞?>>
<<傷風感冒後 喉嚨痕係咁咳點搞?>> 近這兩三星期不少幼兒幼稚園小學都爆發上呼吸道感染。 不少細路仔都有流鼻水,喉嚨不適的症狀。 大人接觸後很多都受到感染。 不少患者都有先喉嚨乾燥 輕微疼痛 ,繼而再有少少[...]
癌症病人應否接受新冠疫苗接種?
癌症病人應否接受新冠疫苗接種? 病毒持續肆虐,莫忽視感染風險和長遠影響。 然而癌症患者尤其是治療進行中的一般抵抗力較弱,是否適合接種疫苗,當中要考慮哪些因素? 癌症資訊網慈善基金顧問醫生,吳劍邦醫生內科腫瘤科專科 ,就以上問題詳細回[...]
<<瑪麗醫院的美膳閣>>
<<瑪麗醫院的美膳閣>> (請注意: 此文乃是曾經在瑪麗醫院工作或讀書人士的同溫層文章) 話說瑪麗醫院員工有好幾個員工飯堂, 其中一個只是開放給員工使用的位於於護士宿舍Block A 地下的美膳閣. 呢間餐廳[...]
減肥不成功遺忘的一個重點 下集
減肥不成功遺忘的一個重點 下集 上星期講到筆者勸告一個病房姑娘可以試一試食腸道益生菌 ,可以幫助減肥。但係點解要食益生菌呢? 之前都係呢個搏客講過幾次,腸道的細菌分佈組成影響著全身 健康。而是於每個人的長度細菌分佈都有不同 很多時都[...]
一起走過的日子: 綿綿不綿!
一起走過的日子: 綿綿不綿! 將近80的綿綿 (頭髮如綿羊毛髮般一樣的白, 一樣的軟綿綿)一年前原定進行手術切除胰臟癌, 但手術期間發現病情影響到腹膜, 所以手術”Open and Close “( 因為不適合繼續做手術而提早中止手[...]
呼籲支援癌症康復患者重返職場
呼籲支援癌症康復患者重返職場 根據香港政府統計署最新資料指出,香港總人口截至2017年年中約有7,389.5千人,勞動人口和就業人口分別為3,960.4千人和 3,850.8千人,就業率則為2.9%,相對全球失業率,情況不算嚴重,然[...]
潮流興用 CBD oil, 對癌症病人有冇幫助?
潮流興用 CBD oil, 對癌症病人有冇幫助? 時代唔同咗, 除咗要 update 最新嘅醫學資訊, 還要 update 市場最潮流嘅資訊! 經常被病人問五花八門的保健資料, 有時真係口啞啞, 與其講唔知, 不如用專業知識幫一幫大[...]
保健產品一定保健?
保健產品一定保健? 經常發現, 有好多病人同時進食大量保健產品, 希望盡快病好或者更加健康, 其實這些保健產品是否只有益無害? 首先, 作為醫生嘅我一定唔會依賴保健產品, 因為每種保健產品都係一種藥, 雖然每一粒/包產品內的主要成分[...]
減肥唔成功 ,遺漏的一個要點
<<減肥唔成功 ,遺漏的一個要點>> 今朝巡房的時候有病房的姑娘, 無意中講到原來佢正在嘗試減肥。 我教佢試下用168的方法 ,但係講下講下我發覺佢唔係咁簡單。 佢話佢已經 不嬲食好少嘢 ,長期都唔係好好胃口[...]
其實醫生巡房係做D乜(上)
其實醫生巡房係做D乜(上) 早排同一個中醫朋友傾計, 佢話因為中醫主要係做門診, 佢話佢有啲羨慕西醫可以在病房中工作,可以巡房。 我同佢講其實等多幾年將軍澳中醫院開幕佢都到時就中醫巡房。 咁我就同佢講下係公立醫院醫生巡房係做啲乜嘢。[...]