拉斯維加斯 – 一種新的、幾乎無痛的抽血方法可能取代每年在美國進行的超過4億針的抽血。
在2017消費技術協會健康峰會上展示的「觸摸激活靜脈切開術」(TAP) 裝置可以完全消除對止血帶和針頭的需要。
Seventh Sense Biosystems (7SBio) 的首席商務官Stuart Blitz告訴Medscape醫療新聞:「獲取血液樣本的過程在過去數十年以來沒有改變,一個熟練的衛生工作者必須使用粗針,但患者不喜歡,因為會引起痛楚。Stuart Blitz在舞台上展示新產品。 「它已經過時了,很粗糙。」
透過TAP,醫療保健提供者將一個與高爾夫球尺寸相約的裝置放於患者的上臂,然後推動按鈕,激活穿透皮膚最表層的30支細針。 根據演講者Mike Feibus,這樣產生的微穿刺不會引起痛楚。Mike Feibus是「今日美國」和「財富」雜誌的技術專欄作家。
從患者的毛細血管吸入100μL血液大約需要2分鐘。 「這個設備的工作方式就像一個水蛭;你什麼也沒有感覺到。」Blitz解釋說。TAP能快速及無痛地抽取血液,以100,000 m/s² 的速率刺入皮膚。
AccuWeather策略業務發展總監Scott Sameroff告訴Medscape醫學新聞:「我有一些不好的經歷,護士找不到靜脈和扎了幾針也錯過了,這種情況是痛苦和不愉快的, 而且時常會發生。」
FDA批准
預計該產品將在未來幾個月內推出。該公司已經回答了美國食品和藥物管理局(FDA)的查詢並提供了臨床數據。 「我們正處於審批的最後階段。」Blitz報導。
其中一項提交予FDA的研究是比較疼痛水平與三種類型的血液收集方法。數據顯示,指紋和靜脈穿刺的Wong-Baker疼痛評分為5,但是對於TAP,其為2,表明其疼痛輕得多。
另一項研究研究了來自22名健康護理專業研究參與者(包括護士、抽血者和醫療助理)的240個樣本中,通過靜脈穿刺或TAP獲得的血液中的糖化血紅蛋白(HbA1c)測量。此外,20名參與者評估提取的樣品,包括實驗室技術人員和醫療技術人員。
「美國食品藥品管理局關注可能出現的質量差異是靜脈血液沒有氧氣,而毛細血管血液有氧氣。」Blitz解釋說。對於HbA1c測量,靜脈穿刺與TAP之間的一致性非常好,達98.7%,他指出。
在FDA批准TAP裝置供受過培訓的專業人員使用後,7SBio計劃尋求患者的批准,以便患者能夠在任何地方收集自己的血液。
該公司還計劃通過集成數字芯片來提高TAP的能力; 這可能會顯著改變收集血液的方法。 例如,它可以對血液樣本進行時間標記,這對於偏遠地區的患者必須將他們的樣品郵寄到實驗室是有幫助的。
該裝置還可以由需要提供血液樣品的參加臨床試驗的人使用。 Blitz告訴Medscape醫學新聞:「通過與Qualcomm合作,我們有一個早期的雛型,這是一個芯片,當裝置被發射時,它會發送一個藍牙信號。
最終,數字集成可以將TAP設備連接到分析血液樣本的實驗室診斷平台。」Blitz解釋說:「在不久的將來,醫生或會使用可移動設備,可以在幾分鐘內獲得結果。」
7SBio和LabCorp最近的合作夥伴關係可以加速這種技術的發展,LabCorp是該國最大的測試實驗室之一。
目前,美國的所有測試實驗室都在努力開展更少血液的測試。「我們的解決方案實際上是適合的。」Blitz指出。
Blitz是7SBio的首席商務官。 Sameroff是AccuWeather策略業務發展總監。
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新聞來源 : www.medscape.com/viewarticle/874230