文章
醫療新知 > Johnson & Johnson 腫瘤新藥daratumumab尋求FDA加速審批

Johnson & Johnson 腫瘤新藥daratumumab尋求FDA加速審批

19-09-2015

 

 隨著生物技術的發展,人類在藥物開發領域經歷了飛速變化。尤其是在腫瘤藥物研發領域,幾乎每天都能夠看到新進展。最近,制藥巨頭Johnson & Johnson就再次公布了公司開發的用於治療多發性骨髓瘤的新藥daratumumab的最新研究數據。憑借此次積極結果,Johnson & Johnson及其合作伙伴Genmab公司將尋求FDA的加速審批待遇。

 

 Genmab CEO Jan van de Winkel


Daratumumab是一種IgG1k抗體,能夠特異性結合多發性骨髓瘤細胞表面的CD38分子,從而達到治療這種癌症的效果。

此次結果發表在新英格蘭學報上。研究人員在總計42名晚期多發性骨髓瘤患者身上試驗了最高劑量daratumumab的療效。結果顯示,患者的總體反應率達到了36%,比今年早些時候Johnson & Johnson在ASCO會議上報告的結果還要高(29%)。此外,在這些對藥物有反應的患者群體中,有三分之二的患者經過12個月的治療,其無進展生存期有了明顯改善。

此外,在之前進行的一系列關於daratumumab不同劑量的研究中,研究人員對其高劑量組的安全性和有效性都很滿意。因此,在未來的研究中研究人員將維持16mg劑量組。

這些結果都使分析人士振奮不已,有人預計這一藥物一旦上市,其市場份額將達到數十億美元之多。不過,在多發性骨髓瘤藥物市場,Johnson & Johnson並不是唯一一個話題制造者。百時施貴寶公司和艾伯維公司目前也正在緊張的進行另一種突破性多發性骨髓瘤藥物elotuzumab的臨床三期研究。該藥物主要針對SLAMF7抗原,研究人員認為該藥物不僅可以殺滅腫瘤細胞,還可以激活免疫系統的自然殺傷細胞,提高免疫系統對抗腫瘤的能力。

Johnson & Johnson在daratumumab研發上投下重注,公司與Genmab公司簽訂了總價值達11億美元的合作協議。而目前市場上還缺乏治療多發性骨髓瘤的有效療法,因此daratumumab此次公布的積極數據無疑將為眾多患者帶來一線希望。
 

疑難排解

會員註冊


或許你會想看
「2026 保誠健康論壇:優化患者醫療體驗」 薈聚醫療界領袖 共同支援香港及大灣區患者
「2026 保誠健康論壇:優化患者醫療體驗」 薈聚醫療界領袖 共同支援香港及大灣區患者   保誠保險 […]
【活動花絮】推動中西醫結合治療——乳癌研討會 圓滿落幕
由 癌症資訊網慈善基金 主辦的「推動中西醫結合治療 – 乳癌交流研討會」於今日 (2026年3月2 […]
【早期肺癌】術後輔助治療 減低復發風險
早期肺癌是有機會治癒,術後輔助治療減低復發風險 | 劉穎虹醫生 肺癌雖然係香港頭號癌症殺手,但早期肺癌是有機會 […]
【亞洲首研究】5 次質子治療控早期前列腺癌
亞洲首研究:5 次質子治療控早期前列腺癌 養和癌症中心備精準定位技術 引領「大劑量少次數」演進 (2026 年 […]
【活動花絮】肝好有您 | 聽講座・測健康
「肝好有您 | 聽講座・測健康」活動已成功舉辦! 本次活動包含健康講座、乙肝快速檢測及健康街站,吸引了眾多市民 […]
【傳媒報道】晚期大腸癌治療迎來新突破:從精準檢測到免疫治療記者會
【urbanlifehk】大腸癌治療特定晚期患者五年存活率由9% 躍升至70%!專家籲精準檢測配雙免疫治療 勿 […]
最新為亞洲人而設的(Pan-Asian ESMO)胰臟癌臨床指引 提出術後可用口服化療藥物減低復發風險
有「癌中之王」稱號的胰臟癌,不算是常見癌症,卻位列癌症殺手第四位,不但反映了胰臟癌之惡,也體現治療此癌的挑戰性 […]
新型「標靶放射治療」 治療晚期前列腺癌效果理想 有望成為未來前列腺癌治療主流
(2026 年 2 月 10 日) 近年,世界各地也有不少名人、官員被發現患上與前列腺相關疾病,社會大眾亦開始 […]
養和醫療集團及香港理工大學 簽訂培訓合作協議 支援營養治療理學碩士課程 提供實習機會接通教學與臨床
(2026 年 2 月 2 日-香港)養和醫療集團 (養和) 與香港理工大學(理大)簽訂合作協議,為理大在香港 […]
【跨境醫療】「醫健通」新增三間可授權指定境外醫療機構存入放射檢查報告
由一月二十七日起,香港市民可透過「醫健通」流動應用程式的「個人資料夾」功能,授權指定境外醫療機構,為他們上載放 […]
【乳癌治療日新月異】助你繼續綻放健康美麗 趙頴欣醫生 內腫瘤科專科醫生
乳癌是本港的頭號婦女癌症,近年確診個案更時有增無減。隨著醫學技術進步,癌症治療的選擇愈來愈多,療效也不斷提升及 […]
兒童癌病康復者的長期護理需要
醫療技術進步和癌症治療突破,使兒童癌症的存活率提高。然而,癌症及其治療對兒童的身心健康產生長期不良影響,因此為 […]