香港中文大學與香港科技園啟用全新先進療法產品良好生產規範中心加快香港及大灣區細胞及基因療法醫藥產業發展

文章

醫療新知 > 香港中文大學與香港科技園啟用全新先進療法產品良好生產規範中心加快香港及大灣區細胞及基因療法醫藥產業發展

香港中文大學與香港科技園啟用全新先進療法產品良好生產規範中心加快香港及大灣區細胞及基因療法醫藥產業發展

30-06-2023

中心設有符合國際PIC/S GMP標準的頂尖設備　加快臨床試驗實現商業化

新設立的先進療法產品良好生產規範中心，將為香港及大灣區打造具國際級水平的細胞及基因療法醫藥產業
是次與香港中文大學的合作，可進一步協助科技園公司將科學發現，轉化為拯救生命的生物醫學創新成果
中心提供高技術人才、聯網發展及一流的物流設施，有助加快細胞及基因療法發展

香港中文大學（中大）與香港科技園公司（科技園公司）共同成立，連接香港科學園、位於香港生物科技研究所（HKIB）內的先進療法產品良好生產規範中心（ATP GMP中心）今日正式開幕。

中大與科技園公司共同成立、位於香港生物科技研究所內的先進療法產品良好生產規範中心（ATP GMP中心）今日正式開幕。

ATP GMP中心設有國際醫藥品稽查協約組織 (PIC/S) 認可GMP標準的設備和流程，能生產符合國際標準的臨床級先進療法產品。GMP 是一個確保産品生産和控制符合質量標準的全球體系。中心投入運作後，將有助促進政府、學術機構及工商業界的協作，以在香港和大灣區建立世界級的細胞及基因療法（CGT）醫藥產業。

全球CGT市場正在急速發展，業界必須加快CGT產品臨床試驗的步伐，以回應殷切需求。以中國為例，目前中國開展的CGT臨床試驗數量為全球第二，需求相當迫切。全球共有超過六萬名患者正在參與 CGT 臨床試驗，然而可供製造CGT產品的GMP 潔淨室，輪候時間卻平均長達18個月。

新設立的ATP GMP 中心設有六間獨立運作的潔淨室，專為生產CGT 產品及多種 ATP而設，所有潔淨室均符合PIC/S認可GMP標準。中心將可加快 CGT 治療從臨床試驗到投入商業化量產的步伐，大大縮短產品推出市場的時間。

香港中文大學校長段崇智教授表示：「中大ATP GMP中心的成立是香港創科發展的一個新里程。中大前校長高錕教授高瞻遠矚，早於80年代已預期生物技術發展對香港的未來至關重要，因而於中大成立了香港生物科技研究所。今天，我們把高校長的願景進一步實現，於研究所設立ATP GMP中心，結合中大與科技園公司的創科實力，必將加快癌症療法、再生醫學及相關生物醫學技術的發展，推動科研及知識轉化，造福香港，內地以至世界各地的病者。中心同時是培訓研究人員和醫療人員的理想基地，貢獻香港的長遠發展。」

香港科技園公司首席財務總監麥仕傑先生表示：「中大ATP GMP 中心的啟用是一個重要的里程碑，能為香港及大灣區建立國際級的CGT醫藥產業。科技園公司很高興能與我們的長期合作夥伴 — 香港中文大學攜手，令香港的生物科研基建更趨成熟，加快生物醫學科研成果轉化成改變生活的創新方案，惠及全世界。是次合作不僅可以促進 ATP 方面的科研工作，更重要的是令更多病人能夠接受適切的治療和護理。」

ATP GMP 中心為學術及非學術人員提供一個靈活的生產基地，讓他們毋須投入大量資金建設廠房。此外，中心提供高技術人才、聯網發展及一流的物流設施，研究人員可以利用多個獨立潔淨室生產自家產品。中心同時可作為獨特的 ATP GMP 重點人員培訓基地，有助推動轉化研究，以應對不斷變化的行業需求。

更多有關ATP GMP中心的詳情，請瀏覽https://atp.hkib.org.hk/about/

附件： 有關香港中文大學及香港科技園公司

原文連結：香港中文大學與香港科技園啟用全新先進療法產品良好生產規範中心加快香港及大灣區細胞及基因療法醫藥產業發展